Пропонується дозволити маркувати медичні вироби скороченим номером органу з оцінки відповідності

27 липня на сайті Міністерства економічного розвитку та торгівлі України для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30.12.2015 р. № 1184.

Проектом передбачається, що у разі проходження процедури оцінки відповідності вимогам технічним регламентам із залученням призначеного органу з оцінки відповідності при маркуванні продукції ідентифікаційний номер залученого органу дозволятиметься наносити у форматі UA.TR.YYY або у скороченому форматі YYY, де:

• UA — умовне позначення України латинськими літерами;
• TR — умовне позначення органу з оцінки відповідності, який призначено на виконання робіт з оцінки відповідності вимогам технічних регламентів;
• YYY — ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності.

Зміни розроблено у зв’язку з тим, що на сьогодні на ринку України знаходиться продукція, зокрема медичні вироби, на яку ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності нанесено двома способами, а саме: у форматі UA.TR.YYY та у скороченому форматі YYY, тобто із зазначенням тільки порядкового номеру органу з оцінки відповідності. У зв’язку із цим під час здійснення заходів ринкового нагляду у разі виявлення такої продукції органи ринкового нагляду вимагають від відповідного суб’єкта господарювання вжити протягом визначеного строку заходів щодо приведення такої продукції у відповідність з встановленими вимогами. Однак у разі прийняття цього документа цього можна буде уникнути.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!