Урядом врегульовано ситуацію з експортом ліків, під час виробництва яких використовується етиловий спирт

Постановою КМУ від 27.12.2017 р. № 1082 внесено зміни до постанови КМУ від 05.01.2011 р. № 19 «Питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів». Документ набув чинності 30 грудня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» 30.12.2017 р. № 247.

Змінами передбачено, що до лікарських засобів (у тому числі компонентів крові та виготовлених з них препаратів), крім лікарських засобів у вигляді бальзамів, еліксирів та лікарських засобів, які мають міжнародну непатентовану назву «Етанол», для виробництва яких використовується спирт етиловий за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 л 100% спирту етилового, належать не лише лікарські засоби, включені до Державного реєстру лікарських засобів, а також і ліки, зареєстровані в інших країнах в установленому законодавством порядку, що підтверджується реєстраційним посвідченням, виданим відповідною країною.

Також зазначається, що вироблені на експорт до набрання чинності цією постановою лікарські засоби (у тому числі компоненти крові та виготовлені з них препарати), які зареєстровані в інших країнах, належать до лікарських засобів, для виробництва яких використовується спирт етиловий за ставкою акцизного податку в розмірі 0 грн. за 1 л 100% спирту етилового.

Нагадаємо, що Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) направляло Степану Кубіву, першому віце-прем’єр-міністру — міністру економічного розвитку і торгівлі України, розроблений організацією проект постанови Уряду щодо внесення змін до постанови № 19, яким також пропонувалося, щоб квоти на спирт етиловий застосовувалися під час виробництва лікарських засобів без прив’язки до Державного реєстру лікарських засобів, оскільки Державна фіскальна служба України оштрафувала одного з виробників на 7 млн грн. за експорт лікарських засобів, під час виробництва яких використовувався етиловий спирт, а, на думку контролюючого органу, ця ставка застосовується для внутрішнього ринку України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!