FDA одобрило иммунотерапевтический препарат для лечения неоперабельного рака легкого

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA)  одобрило иммуносупрессивный препарат дурвалумаб (durvalumab) для лечения пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого 3-й стадии.

Рак легкого является основной причиной смерти от онкологических заболеваний в США, согласно статистике Национального института рака (National Cancer Institute), США, это 222 500 новых диагнозов и 155 870 случаев смерти в 2017 г. Немелкоклеточный рак легкого — один из самых распространенных, а неоперабельная 3-я стадия означает, что опухоль распространились на соседние лимфатические узлы или другие близлежащие ткани. Ранее прогноз для пациентов с онкозаболеванием легкого на такой стадии считался очень неблагоприятным (средняя выживаемость после верификации диагноза — 5,6 мес).

FDA подтвердило, что дурвалумаб как поддерживающая терапия статистически достоверно и клинически значимо улучшает показатель выживаемости без прогрессирования роста опухоли по сравнению с плацебо.

Дурвалумаб блокирует белки-ингибиторы PD-1/PD-L1, что позволяет иммунной системе организма атаковать раковые клетки в легких. Эффективность в лечении 3-й стадии неоперабельного немелкоклеточного рака легкого препарата доказана результатами рандомизированного исследования с участием 713 пациентов, рак которых не прогрессировал после завершения химио- и радиотерапии. В ходе исследования измерялось время, в течение которого опухоли не прогрессировали после начала лечения с помощью дурвалумаба или плацебо (так называемая выживаемость без прогрессирования). Медианная выживаемость без прогрессирования для пациентов, принимавших дурвалумаб, составила 16,8 мес по сравнению с 5,6 мес для пациентов, получавших плацебо. Кроме того, спонсор (фармацевтическая компания AstraZeneca) согласился на постмаркетинговое обязательство предоставлять дополнительную информацию о самочувствии, побочных явлениях и общей выживаемости пациентов, принимающих данный препарат.

Еще более перспективным в терапии онкологических заболеваний считается одновременное применение дурвалумаба с экспериментальным тремелимумабом (tremelimumab), ингибитором антиген-4 цитотоксических T-лимфоцитов (antigen-4 cytotoxic T-lymphocytes).

Данный препарат получил одобрение FDA  в ускоренном порядке в 2017 г. для лечения некоторых пациентов с локальным или метастатическим раком мочевого пузыря.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!