Розроблено зміни до Правил утилізації та знищення лікарських засобів

12 квітня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект наказу МОЗ України, яким пропонується внести зміни до Правил утилізації та знищення лікарських засобів (далі — Правила), затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242.

Зокрема, змінами запроваджуються часові обмеження стосовно передачі лікарських засобів на утилізацію. Так передбачається, що ліки, які не підлягають подальшому використанню і набувають статусу «відходів», повинні передаватися протягом року для утилізації або знешкодження суб’єктам господарювання, які мають відповідні ліцензії, або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.

Також Правила доповнюються новим положенням, відповідно до якого суб’єкти господарювання, які передали лікарські засоби на утилізацію або знешкодження, у двотижневий строк від дати знищення повинні направляти органам державного контро­лю за місцем провадження діяльності копії актів про знищення відходів лікарських засобів, які містять посилання на дату та номер акта про передачу для утилізації або знешкодження.

Чинною ж редакцією передбачено лише подання в паперовому та електронному вигляді органам державного контролю інформації про передачу таких лікарських засобів на утилізацію або знешкодження.

У зв’язку із запропонованим положенням проектом документа передбачається внесення змін у додаток 2 Правил, яким затверджено Форми надання інформації про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, передані для знешкодження. Так пропонується доповнити додаток положеннями про номер та дату акта про наявність лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, та причини передачі для знешкодження.

У разі прийняття проекту документа він набуде чинності з дня його офіційного опуб­лікування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!