Некоторые препараты, содержащие валсартан, отозваны с рынка ЕС

10 Липня 2018 4:01 Поділитися

Канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA) выявлена в активном веществе валсартан, поставляемом китайской компанией «Zhejiang Huahai» производителям лекарственных средств. Данное вещество может обусловливать развитие онкологических заболеваний. В связи с этим Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) инициировало проверку лекарственных средств, содержащих валсартан, произведенный компании «Zhejiang Huahai». Тем временем национальные регуляторные органы ЕС отзывают эти препараты с рынка.

Выявление примеси NDMA было неожиданным. Есть предположение, что это может быть связано с изменением способа производства этого активного вещества. В ходе расследования будет оцениваться уровень NDMA в препаратах валсартана, его возможное влияние на пациентов, которые принимали эти препараты, и то, какие меры могут быть приняты для предотвращения попадания примесей в препараты в дальнейшем.

Препараты, содержащие валсартан, применяются у пациентов с высоким артериальным давлением, а также у больных с сердечной недостаточностью или недавно переживших инфаркт миокарда. ЕМА подчеркивает, что данная проблема затронула только некоторые препараты валсартана (и они уже отозваны с рынка). Пациентам не стоит прекращать принимать свое лекарство, если этого не рекомендовал врач или фармацевт.

После завершения расследования ЕМА предоставит дополнительную информацию.

По материалам www.ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті