Програма «Доступні ліки»: аналіз оновленого реєстру відшкодування

В Україні продовжується реалізація урядової програми «Доступні ліки», яка стартувала 1 квітня 2017 р. На сьогодні Перелік міжнародних непатентованих найменувань (МНН) препаратів, затверджений постановою КМУ від 09.11.2016 р. № 863, налічує 23 МНН. Серед них 17 МНН для лікування серцево-судинних захворювань і по 3 — для лікування цукрового діа­бету II типу та бронхіальної астми. Наказом МОЗ України від 23.07.2018 р. № 1367 затверджено попередній реєстр препаратів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — оновлений Реєстр). До цього часу діяв реєстр, затверджений наказом МОЗ України від 22.01.2018 р. № 111 (далі — попередня редакція Реєстру). У даній публікації ми проаналізуємо зміни в реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Під час підготовки матеріалу використано дані з офіційного сайту МОЗ України.

У попередній публікації, присвяченій урядовій програмі «Доступні ліки» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 26 (1147) від 9 липня 2018 г.), представлено показники про хід реалізації програми. Також ми звертали увагу, що внаслідок зміцнення курсу гривні по відношенню до іноземних валют граничні оптово-відпускні ціни (ГрОВЦ) на препарати знижено в середньому на 12%. Незважаючи на це, кількість торгових найменувань препаратів, які увійшли до оновленого Реєстру, збільшилася порівняно з попередньою редак­цією документа.

Оновлений Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, містить 261 торгову назву, тоді як попередня редакція налічувала 239. При цьому із 22 торгових назв препаратів, на які розширився реєстр, 19 — для лікування серцево-судинних захворювань та 3 — бронхіальної астми. Кількість торгових назв препаратів для лікування цукрового діабету II типу не змінилася. У розрізі МНН кількість препаратів порівняно з попередньої редакцією Реєстру збільшилася для 8 МНН, для 13 МНН — не змінилася, та для 2 МНН — зменшилася (рис. 1). При цьому варто відзначити суттєве збільшення кількості торгових назв препаратів бісопрололу та лозартану.

Рис. 1
 Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
Кількість торгових назв препаратів у розрізі МНН в чинній та попередній редакціях Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню

Стосовно кількості торгових назв лікарських засобів, які відпускаються безкоштовно, зауважимо, що в оновленому реєстрі налічується 38 таких препаратів. При цьому кількість препаратів, що відшкодовуються державою повністю, може збільшитися. Нагадаємо, що постановою КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 передбачений механізм, відповідно до якого протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких у Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою МНН та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати), можуть повторно подати до МОЗ документи зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка в перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковими МНН та формою випуску), що згідно з Реєстром відшкодовується повністю (без доплати).

24 липня 2018 р. МОЗ України на своєму офіційному сайті оприлюднило перелік препаратів, вартість яких не перевищила 5% найнижчих цінових пропозицій за добову дозу, щодо зменшення цінової пропозиції виробників для долучення до переліку препаратів, що на 100% відшкодовуватимуться за державні кошти (табл. 1).

Таблиця 1. Перелік лікарських засобів, вартість яких не перевищила 5% найнижчих цінових пропозицій за добову дозу (за даними МОЗ України)
МНН Торгова назва лікарського засобу Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць у споживчій упаковці Найменування виробника, країна Відхилення від найнижчої ціни, %
Лозартан ЛОТАР® Таблетки 50 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія 0,02
Симвастатин АЛЛЕСТА® Таблетки 20 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія 0,01
Карведилол КАРВЕДИЛОЛ АУРОБІНДО Таблетки 6,25 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 0,05
Лозартан ТРОСАН Таблетки 50 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 5,09
Лозартан ТРОСАН Таблетки 100 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт ІІІ), Індія 5,09
Метформін МЕФАРМІЛ® Таблетки 500 60 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 4,90
Метформін МЕФАРМІЛ® Таблетки 850 60 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 4,87
Метформін МЕФАРМІЛ® Таблетки 1000 60 ПАТ «Київмедпрепарат», Україна 4,88
Амлодипін АЛАДИН® Таблетки 10 30 ПАТ «Фармак», Україна 5,00
Амлодипін АЛАДИН® Таблетки 10 50 ПАТ «Фармак», Україна 5,00
Клопідогрел ТРОМБОНЕТ® Таблетки 75 60 ПАТ «Фармак», Україна 4,06
Бісопролол БІСОПРОЛ® Таблетки 5 50 ПАТ «Фармак», Україна 4,35
Бісопролол БІСОПРОЛ® Таблетки 10 30 ПАТ «Фармак», Україна 4,58
Бісопролол БІСОПРОЛ® Таблетки 10 50 ПАТ «Фармак», Україна 4,35
Метформін ДІАФОРМІН® Таблетки 500 60 ПАТ «Фармак», Україна 2,04
Метформін ДІАФОРМІН® Таблетки 850 60 ПАТ «Фармак», Україна 2,04
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 5 30 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 5 60 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 5 90 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 10 30 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 10 60 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Амлодипін АМЛОДИПІН Таблетки 10 90 ПрАТ «Технолог», Україна 3,00
Нітрогліцерин НІТРОГЛІЦЕРИН Таблетки сублінгвальні 0,5 40 ПрАТ «Технолог», Україна 4,13
Аміодарон АРИТМІЛ Таблетки 200 20 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 5,05
Клопідогрел АТРОГРЕЛ Таблетки 75 60 ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна 1,11
Метформін МЕТАМІН® Таблетки 500 100 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 2,49
Метформін МЕТАМІН® Таблетки 850 100 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 2,14
Верапаміл ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД Таблетки 40 20 ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна 4,22

Даний перелік налічує 28 торгових назв лікарських засобів. Проте в нього внесено 3 препарати, вартість добової дози яких перевищує більше ніж на 5% найнижчу ціну в рамках МНН та форми випуску. Окрім того, до переліку включено препарат Карведилол Ауробіндо, 6,25 мг, № 30, який у Реєстрі вже визначено як безкош­товний. Отже, незрозуміло, чому МОЗ включило ці препарати до переліку. Таким чином, фактично перелік безкоштовних ліків може доповнитися 24 препаратами.

ЦІНИ

Ми провели порівняльний аналіз оптово-відпускних цін (ОВЦ) виробників на препарати, вартість яких підлягає відшкодуванню. До оновленого Реєстру увійшло 225 торгових назв препаратів, які були включені в його попередню редакцію. Для 116 препаратів ОВЦ знизилися, для 89 — не змінилися та для 20 — підвищилися. У середньому ОВЦ знизилися майже на 8%. При цьому деякі виробники суттєво знизили ОВЦ на свої препарати (табл. 2).

Таблиця 2. Топ-10 препаратів за часткою зниження ОВЦ в оновленому Реєстрі порівняно з попередньою редакцією
МНН Торгова назва Форма випуску Дозування, мг Кількість одиниць у споживчій упаковці Найменування виробника, країна ОВЦ за упаковку, грн. Зниження ОВЦ, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 23.07.2018 р. № 1367) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 22.01.2018 р. № 111)
Бісопролол БІСОПРОЛОЛ КРКА Таблетки 10 30 КРКА, д.д., Ново место, Словенія; ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина 17,02 59,94 72
Бісопролол БІСОПРОЛОЛ КРКА Таблетки 10 90 КРКА, д.д., Ново место, Словенія; ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина 51,06 179,82 72
Лозартан ЛОТАР® Таблетки 50 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія 22,31 64,6 65
Лозартан ТРОСАН Таблетки 50 30 Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III), Індія 23,44 55 57
Будесонід БУДЕСОНІД ІЗІХЕЙЛЕР Порошок для інгаляцій 200 мкг/дозу 200 Оріон Корпорейшн, Фінляндія 222,17 484,82 54
Бісопролол БІПРОЛОЛ-ЗДОРОВ ’Я Таблетки 2,5 30 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна 4,88 10,4 53
Лозартан ЛОТАР® Таблетки 100 30 Алкалоїд АД — Скоп’є, Республіка Македонія 44,61 91,12 51
Бісопролол БІСОПРОЛОЛ КРКА Таблетки 5 30 КРКА, д.д., Ново место, Словенія; ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина 17,33 29,97 42
Бісопролол БІСОПРОЛОЛ КРКА Таблетки 5 90 КРКА, д.д., Ново место, Словенія; ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина 52,61 89,91 41
Лозартан КЛОСАРТ® Таблетки 50 84 ТОВ «Кусум Фарм», Україна 73 124 41

Зниження виробниками ОВЦ вплинуло і на рівень відшкодування. У порівнянні з попередньою редакцією в оновленому Реєстрі розмір відшкодування 1 DDD (defined daily dose — встановлені добові дози) зменшився для препаратів усіх МНН та форм випуску (табл. 3). У середньому рівень відшкодування знизився майже на 30%.

Таблиця 3. Порівняльна таблиця розміру відшкодування 1 DDD лікарського засобу в чинній та попередній редакціях Реєстру
МНН Форма випуску Розмір відшкодування добової дози лікарського засобу, грн. Зниження рівня відшкодування, %
Чинна редакція Реєстру (наказ МОЗ від 23.07.2018 р. № 1367) Попередня редакція Реєстру (наказ МОЗ від 22.01.2018 р. № 111)
Аміодарон Таблетки 1,067 1,444 26
Амлодипін Таблетки 0,200 0,271 26
Атенолол Таблетки 0,360 0,556 35
Беклометазон Аерозоль для інгаляцій 2,644 3,579 26
Бісопролол Таблетки 0,567 0,880 36
Будесонід Порошок для інгаляцій 4,443 6,903 36
Будесонід Суспензія для розпилення 48,556 65,890 26
Верапаміл Таблетки 1,350 1,827 26
Гідрохлоротіазид Таблетки 0,800 1,015 21
Глібенкламід Таблетки 0,500 0,677 26
Гліклазид Таблетки 0,850 1,100 23
Дигоксин Таблетки 0,153 0,206 26
Еналаприл Таблетки 0,176 0,238 26
Ізосорбіду динітрат Таблетки суб­лінгвальні 3,058 4,353 30
Карведилол Таблетки 1,833 2,707 32
Клопідогрел Таблетки 1,361 1,982 31
Лозартан Таблетки 0,744 1,218 39
Метопролол Таблетки 0,817 1,106 26
Метформін Таблетки 1,633 2,211 26
Нітрогліцерин Таблетки суб­лінгвальні 0,788 1,066 26
Сальбутамол Аерозоль для інгаляцій 1,920 2,599 26
Симвастатин Таблетки 1,910 3,106 39
Спіронолактон Таблетки 1,925 2,606 26
Фуросемід Таблетки 0,127 0,172 26

НА ЗАВЕРШЕННЯ

В оновленому Реєстрі кількість торгових назв препаратів, вартість яких повністю або частково відшкодовується державою, збільшилася. Отже, програма «Доступні ліки» розширюється. Однак розширення її відбувається лише за рахунок збільшення кількості торгових назв препаратів, а кількість включених до програми нозологій та МНН не змінилася.

Нагадаємо, що постановою КМУ від 27.12.2017 р. № 1107, яка набула чинності 1 липня 2018 р., внесено зміни до постанови КМУ № 863 щодо розширення програми «Доступні ліки» 4 новими МНН препаратів, що застосовуються під час трансплантації в доопераційний та післяопераційний періоди, — азатіоприн, циклоспорин, такролімус, мікофенолова кислота та її солі.

Однак МОЗ проігнорувало цю постанову та не включило дані препарати ані до реєстру граничних оптово-відпускних цін, ані до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню. Натомість 21 червня на сайті МОЗ для громадського обговорення оприлюднено проект постанови КМУ, яким пропонується відтермінування розширення програми «Доступні ліки» зазначеними препаратами до 1 січня 2020 р. Одним з обґрунтувань необхідності відтермінування розширення програми МОЗ зазначає недостатність у 2018 бюджетному році коштів на покриття витрат на реімбурсацію нових включених до програми лікарських засобів.

Брак коштів підтверджується і заявами від суб’єктів господарювання з роздрібної торгівлі лікарськими засобами щодо невчасного та неповного відшкодування вартості препаратів за поданими звітами у 2018 р. Також вже є позови до суду щодо стягнення заборгованості з відшкодування вартості за відпущені в рамках програми ліки.

Стосовно відшкодування вартості слід зазначити, що в 2017 р. на реалізацію програми «Доступні ліки» з бюджету виділено 700 млн грн. При цьому, за даними Державної казначейської служби України (ДКСУ), станом на 1 січня 2018 р. аптечним закладам компенсовано 627,2 млн грн. У 2018 р. на відшкодування вартості препаратів у бюджеті передбачено 1 млрд грн. За 6 міс 2018 р., за даними ДКСУ, аптекам компенсовано 459,4 млн грн. (рис. 2).

Рис. 2
 Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені препарати в рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2017 по червень 2018 р.
Динаміка обсягу компенсованих аптекам коштів за відпущені препарати в рамках програми «Доступні ліки» за період з квітня 2017 по червень 2018 р.

При цьому в 2017 р. обсяг компенсованих аптечним закладам коштів активно збільшувався щомісяця. У 2018 р. спостерігається зовсім інша ситуація. Не враховуючи січня, коли реалізація програми дещо загальмувала внаслідок затримки в розподілі бюджетних коштів на регіональному рівні, у подальші місяці аптекам щомісяця компенсується близько 90 млн грн. Тобто виділений 1 млрд грн. було пропорційно розділено на 11 міс до кінця року.

Однак, як свідчить аналіз, незважаючи на збільшення кількості торгових назв препаратів, вартість яких відшкодовується державою, суттєво знизився рівень відшкодування. Відповідно, за кошти, які залишилися на реалізацію програми в 2018 р., держава зможе профінансувати більшу кількість спожитих DDD.

Звертаємо увагу, що остаточна версія Реєст­ру буде затверджена профільним міністерством на початку серпня 2018 р. після розгляду заяв виробників препаратів (див. табл. 1) щодо зменшення своєї цінової пропозиції для долучення до переліку препаратів, вартість яких на 100% відшкодовуватиметься за рахунок бюджетних коштів. Прийом заяв відбуватиметься до 30 липня 2018 р. включно.

Також слід нагадати, що відповідно до постанови КМУ від 17 березня 2017 р. № 152 аптекам та їх структурним підрозділам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, закуп­лених до дати затвердження оновленого Реєстру, із зазначенням цін та процедур відповідно до порядку та вимог, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру.

Денис Кірсанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи