Наказ МОЗ України від 15.07.2010 р. № 583

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 15.07.2010 р. № 583
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 р. (протокол № 05) та на підставі заяви ТОВ «ратіофарм Україна» від 12 травня 2010?р. № R-29/120510

НАКАЗУЮ:

  1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 527 від 18.09.2008 р. та 485 від 21.08.2008 р. згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010 р.
  2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
  3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — «ратіофарм ГмбХ» (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті  1 цього наказу.
  4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 15.07.2010?р. №?583

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО


№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Номер реєстраційного посвідчення

Наказ реєстрації МОЗ

Підстава припинення
дії реєстраційного посвідчення
1. НЕБІВОЛОЛ-РАТІОФАРМ Таблетки по 5 мг, № 14, № 28 ратіофарм ГмбХ Німеччина Виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Індiя; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина Індія/
Німеччина
UA/8939/01/01 № 527 від 18.09.08,
додаток 1,
поз. 4
Лист
представника
від 12.05.2010 р.
№ R-29/120510
2. КАЛЬЦИТАБ Таблетки шипучі, № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 60 (20х3) у контейнерах для таблеток ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле Гмбх, Німеччина; Гермес Арцнейміттель Гмбх, Нiмеччина Німеччина UA/8819/01/01 № 485 від 21.08.08,
додаток 1,
поз. 15
Лист
представника
від 12.05.2010 р.
№ R-29/120510
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
Ю.Б. Константинов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті