МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 15.07.2010 р. № 583
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 р. (протокол № 05) та на підставі заяви ТОВ «ратіофарм Україна» від 12 травня 2010?р. № R-29/120510
НАКАЗУЮ:
- Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 527 від 18.09.2008 р. та 485 від 21.08.2008 р. згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010 р.
- Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
- Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — «ратіофарм ГмбХ» (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 15.07.2010?р. №?583
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ,
ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| № з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | НЕБІВОЛОЛ-РАТІОФАРМ | Таблетки по 5 мг, № 14, № 28 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Індiя; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Індія/ Німеччина |
UA/8939/01/01 | № 527 від 18.09.08, додаток 1, поз. 4 |
Лист представника від 12.05.2010 р. № R-29/120510 |
| 2. | КАЛЬЦИТАБ | Таблетки шипучі, № 20 (20х1), № 40 (20х2), № 60 (20х3) у контейнерах для таблеток | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле Гмбх, Німеччина; Гермес Арцнейміттель Гмбх, Нiмеччина | Німеччина | UA/8819/01/01 | № 485 від 21.08.08, додаток 1, поз. 15 |
Лист представника від 12.05.2010 р. № R-29/120510 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константинов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим