РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 12.03.2019 р. № 2129-001.1.1/002.0/17-19

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.03.2019 р. № 2129-001.1.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статті 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, враховуючи розпорядження Держлікслужби від 25.02.2019 № 20-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, від 11.03.2019 № 115/54:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій зазначених нижче лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019 Державним підприємством «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна:

Торгівельне найменування Форма випуску Серія Номер Реєстраційного посвідчення
АМІАКУ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах 010618 UA/3141/01/01
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах всі серії UA/1914/01/01
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах всі серії UA/1915/01/01
ВОДНЮ ПЕРОКСИД розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл, по 100 мл у флаконах всі серії UA/2060/01/01
ГЛІЦЕРИН розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах всі серії UA/2322/01/01
ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 100 мл у флаконах всі серії UA/15140/01/01
ДИМЕКСИД рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах всі серії UA/2468/01/01
ЙОД розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах всі серії UA/9327/01/01
КАМФОРНА ОЛІЯ рідина нашкірна 10% по 30 мл у флаконах 010118,020817 UA/8632/01/01
ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах всі серії UA/2185/01/01
НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ розчин нашкірний 20% по 30 г у флаконах всі серії UA/2323/01/01
ПАСТА ТЕЙМУРОВА паста по 20 г у тубах всі серії UA/2249/01/01
ПЕРТУСИН сироп по 100 мл у флаконах всі серії UA/1938/01/01
РОТОКАН рідина по 55 мл у флаконах всі серії UA/2469/01/01
СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70 розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах 011017 UA/16090/01/01
СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96 розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах всі серії UA/16056/01/01
ФОРМІДРОН розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах всі серії UA/2186/01/01
ФУКОРЦИН розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах всі серії UA/2088/01/01

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження необхідно вжити заходи щодо:

  • перевірки наявності зазначених вище лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019;
  • вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику);
  • інформування територіального органу Держлікслужби про виконання даного розпорядження;
  • запобігання придбанню, реалізації та застосуванню зазначених вище лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

В.о. Голови Р. Ісаєнко

 

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи