Документ відкликається на підставі листа Держлікслужби від 30.07.2019 р. № 5785-001.1/002.0/17-19
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.03.2019 р. № 2129-001.1.1/002.0/17-19
Відповідно до Конституції України, статті 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.3. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, враховуючи розпорядження Держлікслужби від 25.02.2019 № 20-В щодо усунення порушень Ліцензійних умов, враховуючи лист Державного підприємства «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна, від 11.03.2019 № 115/54:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій зазначених нижче лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019 Державним підприємством «Експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України», Україна:
| Торгівельне найменування | Форма випуску | Серія | Номер Реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|
| АМІАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | 010618 | UA/3141/01/01 |
| БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ
(Листом Держлікслужби від 28.03.2019 р. № 2640-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | всі серії | UA/1914/01/01 |
| ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА
(Листом Держлікслужби від 18.04.2019 р. № 3182-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
настойка по 25 мл або по 30 мл у флаконах | всі серії | UA/1915/01/01 |
| ВОДНЮ ПЕРОКСИД
(Листом Держлікслужби від 28.03.2019 р. № 2641-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл, по 100 мл у флаконах | всі серії | UA/2060/01/01 |
| ГЛІЦЕРИН
(Серію препарату поновлено відповідно до Листа Держлікслужби від 02.07.2019 р. № 4982-001.1/002.0/17-19) |
розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах | всі серії | UA/2322/01/01 |
| ГЛОДУ НАСТОЙКА
(Листом Держлікслужби від від 10.05.2019 р. № 3689-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
настойка по 100 мл у флаконах | всі серії | UA/15140/01/01 |
| ДИМЕКСИД
(Листом Держлікслужби від від 06.06.2019 р. № 4371-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах | всі серії | UA/2468/01/01 |
| ЙОД
(Листом Держлікслужби від від 28.03.2019 р. № 2643-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | всі серії | UA/9327/01/01 |
| КАМФОРНА ОЛІЯ
(Листом Держлікслужби від від 28.03.2019 р. № 2642-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
рідина нашкірна 10% по 30 мл у флаконах | 010118,020817 | UA/8632/01/01 |
| ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
(Листом Держлікслужби від від 03.04.2019 р. № 2760-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах | всі серії | UA/2185/01/01 |
| НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20% У ГЛІЦЕРИНІ
(Листом Держлікслужби від від 21.03.2019 р. № 2407-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин нашкірний 20% по 30 г у флаконах | всі серії | UA/2323/01/01 |
| ПАСТА ТЕЙМУРОВА
(Листом Держлікслужби від від 20.03.2019 р. № 2373-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
паста по 20 г у тубах | всі серії | UA/2249/01/01 |
| ПЕРТУСИН
(Листом Держлікслужби від від 05.04.2019 р. № 2896-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
сироп по 100 мл у флаконах | всі серії | UA/1938/01/01 |
| РОТОКАН
(Листом Держлікслужби від від 18.04.2019 р. № 3180-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
рідина по 55 мл у флаконах | всі серії | UA/2469/01/01 |
| СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70
(Листом Держлікслужби від від 03.04.2019 р. № 2761-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах | 011017 | UA/16090/01/01 |
| СПИРТ МЕДИЧНИЙ 96
(Листом Держлікслужби від від 05.04.2019 р. № 2894-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | всі серії | UA/16056/01/01 |
| ФОРМІДРОН
(Листом Держлікслужби від від 03.04.2019 р. № 2759-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | всі серії | UA/2186/01/01 |
| ФУКОРЦИН
(Листом Держлікслужби від від 27.05.2019 р. № 4108-001.1/002.0/17-19 це розпорядження не поширюється на даний препарат) |
розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах | всі серії | UA/2088/01/01 |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження необхідно вжити заходи щодо:
- перевірки наявності зазначених вище лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019;
- вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику);
- інформування територіального органу Держлікслужби про виконання даного розпорядження;
- запобігання придбанню, реалізації та застосуванню зазначених вище лікарських засобів, вироблених до 25.02.2019.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В.о. Голови Р. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим