ЕМА не видит связи между лечением ингибиторами АПФ и раком легкого

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в феврале 2019 г. рассмотрел вопрос о риске развития рака легкого в связи с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и в настоящее время не видит необходимости в нормативных действиях.

Предпосылкой для рассмотрения вопроса о риске стало крупное эпидемиологическое исследование, результаты которого были опубликованы в 2018 г. в журнале «BMJ». В нем было установлено повышение частоты развития рака легкого в связи с применением ингибиторов АПФ по сравнению с антагонистами рецептора ангиотензина II (1,6 против 1,2 на 1000 пациенто-лет; соотношение 1,14 [95% доверительный интервал: 1,01–1,29]) (Hicks B.M. et al., 2018). Значимость исследования ограничена недостаточностью данных относительно длительности и интенсивности курения, социально-экономического статуса, семейного анамнеза и т.д.

EMA после оценки упомянутого исследования и других доступных данных также пришло к выводу, что доказательств причинно-следственной связи в настоящее время недостаточно, в частности, из-за риска различных форм смещения и противоречащих результатов других исследований. В настоящее время EMA не видит необходимости в каких-либо действиях в дополнение к обычному фармаконадзору.

По материалам www.ema.europa.eu; www.akdae.de; press.psprings.co.uk

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи