Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая отказал в выдаче разрешения на маркетинг лекарственного средства Xyndari (глутамин), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии. Заявителем выступила компания Emmaus Medical Europe Limited, которая может потребовать пересмотра заключения в течение 15 дней.
По заключению CHMP представленные результаты клинического исследования не доказывают эффективности препарата, преимущества которого не представляется возможным установить. По этой причине в выдаче разрешения на маркетинг рекомендовано отказать.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим