Неякісні медичні вироби: виробники або розповсюджувачі повинні про них повідомляти Держлікслужбу

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Кіровоградській обл. нагадує, що відомство в рамках покладених на нього повноважень здійснює моніторинг причин і кількості:

  • звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні медичні вироби;
  • нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок використання медичних виробів.

Відповідно до п. 2 Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпеки продукції, органам державного ринкового нагляду, якщо виробникам або розповсюджувачам продукції стало відомо або повинно бути відомо на підставі наявної в них інформації, що продукція, яку вони ввели в обіг/розповсюдили, становить ризики для споживачів (користувачів), несумісні із загальною вимогою щодо безпеки продукції, вони зобов’язані протягом 2 робочих днів повідомити про це Держлікслужбу, у тому числі про вжиті заходи із забезпечення безпеки такої продукції.

У зв’язку із цим у Держлікслужбі наголошують на тому, що суб’єкти господарювання, які є розповсюджувачами медичних виробів, повинні надавати відомству повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпеки.

За матеріалами dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті