Перевірки аптек у 2019 р.: Держлікслужба Рівненської обл. анулювала ліцензії 4 суб’єктам господарювання

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. повідомляє, що в 2019 р. нею складено акти стосовно 4 суб’єктів господарювання в ході перевірок на предмет дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови).

Дані акти стали підставами для анулювання виданих ліцензій. Зазначається, що у двох випадках інспекторів територіальної служби не допускали до проведення перевірки, в інших двох — ліцензіати не усунули у встановлений термін порушення, які були виявлені під час проведення планових перевірок.

Нагадаємо, що у зв’язку із скасуванням у 2019 р. мораторію на перевірки Державною регуляторною службою України (далі — ДРС) було оприлюднено ряд публікацій з цього питання. Серед іншого в ДРС наголошували на необхідності затвердження уніфікованих форм актів, які складаються за результатами перевірок.

У відомстві акцентують, що під час проведення перевірок орган ліцензування завж­ди має використовувати виключно уніфіковані форми актів. Це вимога Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

ДРС наголошує: якщо органом державного нагляду (контролю) не затверджено та не оприлюднено на власному офіційному веб-сайті уніфіковану форму акта, складену відповідно до нової методики розробки таких актів, що затверджена постановою КМУ від 28.08.2013 р. № 752, суб’єкт господарювання має право не допускати посадових осіб органу державного нагляду (контролю) до здійснення державного нагляду (контролю).

Наша редакція раніше повідомляла про те, що відповідно до вимог нової методики наразі у фармацевтичній сфері не затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання ліцензіатом Ліцензійних умов.

На сьогодні Урядом прийнято лише постанову від 05.06.2019 р. № 465, якою затверджено критерії оцінки відповідно до нової методики. Тепер МОЗ має на основі цієї постанови затвердити нові уніфіковані форми актів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!