В США собираются потребовать соблюдения cGMP при производстве пищевых добавок

22 июня FDA одобрило финальный вариант правил относительно требований GMP при производстве пищевых добавок (ПД, food supplements). Как отметил комиссар FDA доктор Эндрю фон Эшенбах (Andrew C. von Eschenbach), новые требования к производителям будут способствовать повышению качества ПД и уверенности потребителей в том, что они получают именно то, о чем написано на упаковке.

Кроме того, согласно недавно принятым поправкам к федеральному закону о пище, лекарственных и косметических средствах (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), к концу года от производителей станут требовать отчетов обо всех нежелательных явлениях при употреблении ПД. В соответствии с новыми правилами от производителей будут требовать обеспечивать идентичность, чистоту, силу действия и состав ПД. В случае выявления контаминации или несоответствия по составу FDA будет считать их фальсифицированными. Новыми правилами FDA также вводит процедуру обращения производителей за освобождением от соблюдения требований GMP при выполнении определенных условий.

Документ вынесен на публичное обсуждение, которое заканчивается 24 сентября 2007 г. Для того чтобы не пострадал малый бизнес, решено, что компании с количеством сотрудников менее 10, менее 500 и более 500 должны будут внедрить правила до июня 2010 г., июня 2009 г. и июня 2008 г. соответственно.

По материалам www.fda.gov