РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.09.2019 р. № 6814-001.3/002.0/17-19

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 10.09.2019 р. № 6814-001.3/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, та на підставі виявлення на території України незареєстрованих лікарських засобів Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий, розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах № 10, серії 020518, виробництва Комунальний заклад охорони здоров’я «Донецька обласна станція переливання крові», Україна, ПОЛІБІОЛІН, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 10, серії 02112017, виробництва «Станція переливання крові м. Горлівки», Україна, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник, країна виробника
Імуноглобулін людини антистафілококовий рідкий Розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах № 10 Комунальний заклад охорони здоров’я «Донецька обласна станція переливання крові», Україна
ПОЛІБІОЛІН Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах
№ 10
«Станція переливання крові м. Горлівки», Україна

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність зазначених вище лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення та повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник ГоловиВолодимир Короленко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи