Держлікслужба інформує щодо проведення державного контролю якості вакцин для профілактики грипу

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляє, що порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, було затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 р. № 698 (далі — Порядок).

Згідно з базою даних Держлікслужби та відповідно до Порядку державний контроль­ якості пройшли:

•  338 165 доз, серій T3G455M, T3G693M, Ваксігрип^® Тетра/Vaxigrip Tetra, спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьох­валентна, інактивована суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, виробництва «Санофі Пастер», Франція, висновки від 30.09.2019 р. № 60859/19/10, від 09.10.2019 р. № 63444/19/10, № 64508/19/1ОП, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна»;
•  80 000 доз, серії V60219015, Джісі Флю/GC Flu, вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по 1 в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону (РП № UA/16223/01/01), виробництва «Грін Кросс Корпорейшн», Корея, висновки від 25.09.2019 р. № 62955/19/26, від 27.09.2019 р. № 63734/19/26П, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс».

Окрім того, Держлікслужба інформує, що станом на 03.10.2019 р. надійшла заява про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів вакцини:

•  82 182 доз, серії T3G535M, Ваксігрип^® Тетра/Vaxigrip Tetra, спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, виробництва «Санофі Пастер», Франція. Наразі лікарський засіб направлено на лабораторний аналіз. Імпортером даного лікарського засобу є ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!