В ЕС одобрен первый не требующий инъекционного введения препарат для лечения тяжелой формы гипогликемии

29 Жовтня 2019 9:46 Поділитися

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению безинъекционный препарат Baqsimi (глюкагон) для лечения тяжелой формы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте от 4 лет и старше.

Гипогликемия – тяжелое осложнение, распространенное у лиц с сахарным диабетом, возникающее из-за резкого снижения уровня глюкозы в крови. Тяжелая форма может сопровождаться помутнением или потерей сознания. Для введения лекарства пациенту требуется помощь другого человека. Если не принять меры, это может привести к серьезным последствиям – судороги, кома, и даже летальный исход.

Глюкагон способствует повышению уровня глюкозы в крови, стимулирует восполнение глюкозы из запасов печени. Глюкагон обладает действием, противоположным инсулину.

Baqsimi выпускается в одноразовом дозаторе для интраназального введения. Средство не нужно вдыхать, что позволяет доставлять лекарство даже пациентам без сознания. Эффективность и безопасность препарата установлены в ходе 2 клинических исследований с участием 83 и 70 взрослых пациентов с сахарным диабетом и индуцированной инсулином гипогликемией. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль, тошнота, рвота, раздражение верхних дыхательных путей, слезотечение, покраснение глаз и зуд. Побочные эффекты препарата аналогичны таковым инъекционного глюкагона, за исключением назальных и глазных симптомов.

По материалам ema.europa.eu

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті