Дві вакцини від грипу пройшли контроль якості

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує про те, що 2 вакцини для профілактики грипу пройшли державний контроль якості.

Відповідно до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698, повідомляється, що 2 вакцини для профілактики грипу пройшли державний контроль якості та отримали позитивні висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів. Зокрема:

1) вакцина Ваксігрип® Тетра/VAXIGRIP TETRA спліт-вакцина для профілактики грипу чотирьохвалентна, інактивована, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці, UA/16141/01/01, виробництва Санофі Пастер, Франція, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».

Загальна кількість доз — 420 347. З них:

Номер серії Кількість доз Номер висновку Дата висновку
T3G455M 103 250 60859/19/10 30.09.2019 р.
T3G693M 117 600 63444/19/10 09.10.2019 р.
T3G693M 117 315 64508/19/10П 09.10.2019 р.
T3G535M 82 182 65462/19/10 18.10.2019р.

2) Вакцина ДжіСі Флю/GC FLU вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах із одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону, UA/16223/01/01, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея, імпортер лікарського засобу — ТОВ «Біолабс».

Загальна кількість доз — 80 000, з них:

Номер серії Кількість доз Номер висновку Дата висновку
V60219015 300 62955/19/26 25.09.2019 р.
V60219015 79700 63734/19/26П 27.09.2019 р.
За матеріалами dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті