Чи потрібні Україні клінічні дослідження?

Дійсно, хороше питання, чи потрібні все ж Україні клінічні дослідження та чи хоче країна розвиватися в напрямку інновацій.

Як лікувати пневмонію без антибіотиків? Як оперувати людину без наркозу? Чи є вироком сьогодні діагноз «гострий інфаркт»? Який зараз середній вік пацієнтів із гемофілією?

Зараз ми навіть не задумуємося над певними здобутками, отриманими в результаті розвит­ку медицини. Ми просто йдемо в аптеку, купуємо ліки та одужуємо, а якщо ні — починаємо шукати більш дієві препарати. Хоча часом буває і так, що не знаходимо.

Не так давно, до винайдення хіміотерапії, діагноз «онкологія» був синонімом смертельного вироку — рідні втрачали близьку людину всього за кілька місяців. Хоча і на сьогодні навіть при доступі до відповідної терапії в Україні з майже мільйона зареєстрованих в країні онкохворих щорічно йдуть із життя близько 70 тис. осіб.

Тож постає закономірне питання: чи можна врятувати більше життів?

Можливо, однак за умови інноваційного лікування. З інноваційними препаратами, які досліджуються зараз, у таких тяжкохворих пацієнтів з’являється шанс! Адже наука летить вперед. Розробка нових ліків та лікувальних технологій на сьогодні базується на новітніх досягненнях людства і потребує величезних ресурсів: наукових, фінансових, організаційних.

Та чи є в Україні власні розробки такого рівня? Чи залучена Україна до таких розробок та клінічних досліджень на міжнародному рівні? Чи дає наша країна шанс своїм громадянам долучитися до них?

На жаль, в нашій країні доступно далеко не все. Адже власних розробок нових препаратів небагато, а кількість міжнародних клінічних досліджень — дуже невелика. Крім того, слід пам’ятати, що нові препарати спочатку стають доступними саме в клінічних дослідженнях.

Так, за даними Європейської агенції з лікарських засобів (European Medicines Agency), у країнах Європи щорічно затверджується близько 4 тис. клінічних досліджень, в яких можуть взяти участь десятки тисяч пацієнтів, тоді як в Україні МОЗ щороку затверджує лише близько 180 міжнародних клінічних досліджень, і кількість пацієнтів, які можуть взяти в них участь, відповідно, в десятки разів менша.

Тому Україні, врешті-решт, варто поєднати зусилля — Уряду, лікарів, закладів охорони здоров’я та самих громадян у цьому напрямку.

Найперше, дуже важливо, аби припинилася безвідповідальна спекуляція на темі клінічних досліджень, а також покращилися можливості для міжнародних клінічних досліджень в Україні. Це прогрес для сучасної медицини, професійне зростання для лікарів-дослідників, додаткові інвестиції, а кожному пацієнту (учаснику дослідження) — шанс на подовження життя або покращання його якості.

Так, Президент України, народні депутати, Уряд України, податкова та митна служба, правоохоронні органи повинні дивитися «в одному напрямку», аби створювати сприятливі умови для залучення міжнародних досліджень в Україну. Для цього необхідні як певні зміни в законодавстві, так і зміни щодо загального ставлення до цієї сфери.

Крім того, лікарям, які хочуть долучитися до світових розробок інноваційних препаратів, необхідно професійно розвиватися, тримати руку на пульсі світових досягнень медицини, відповідально ставитися до організації своєї роботи, бути готовими суворо дотримуватися міжнародних вимог належної клінічної практики і законодавства України у сфері клінічних досліджень та ставати більш сучасними.

Пацієнти та їх рідні також мають розширювати свої знання про клінічні дослідження та участь у них, щоб мати розуміння того, що таке клінічні дослідження, як вони регулюються, які права мають пацієнти, як вони захищені в клінічних дослідженнях, як можуть долучитися до участі тощо.

Які ж переваги дають клінічні дослідження?

Ключове для пацієнтів — доступ до інноваційних ліків, регулярне обстеження та конт­роль стану здоров’я безкоштовно під наглядом висококваліфікованих лікарів.

Для країни — зменшення витрат на лікування пацієнтів за державний кошт, розвиток інфраструктури медичних закладів та посилення іміджу України як країни, яка готова та зацікавлена бути причетною до розвитку світової медичної науки. Це ще й інвестиції в економіку держави та надходження до державного бюджету, які можуть налічувати, за оціночними даними, близько 0,2% ВВП (станом на 2018 р.), що перевищує витрати на наукові розробки за рахунок державного бюджету (0,17% ВВП у 2018 р. за даними Державної служби статистики України).

Власне, аби надати більше інформації про клінічні дослідження, світову практику, українські й міжнародні регуляторні норми та реалії, права та захист пацієнтів, обов’язки лікарів та держави в цілому тощо, Підкомітет з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації починає інформаційний проект про клінічні дослідження TRIALS TRUTH або ПРАВДА ПРО КЛІНІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ з першого відео про клінічні дослідження. Тож якщо є питання, які цікавлять у контексті клінічних досліджень, — будемо раді відповісти [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!