Олександр Гудзенко: про важливі кроки на шляху реформування фармацевтичного сектору

Необхідність внесення змін до законодавства у сфері обігу лікарських засобів продиктована часом. Фармацевтична спільнота в рамках робочих груп опрацьовувала низку нормативних документів, важливих для розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я. Серед них: проек­т закону «Про лікарські засоби» та проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження основних концептуальних напрямків розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020?роки». Про цю роботу кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА» розповів Олександр Гудзенко, заступник міністра охорони здоров’я.

Олександр Гудзенко: про важливі кроки на шляху реформування фармацевтичного сектору

Основні завдання, які стоять нині перед Міністерством охорони здоров’я України у сфері забезпечення населення лікарськими засобами, визначені наказом Міністерства охорони здоров’я від 09.07.2010?р. № 550 «Про затвердження Плану заходів Міністерства охорони здоров’я України, спрямованих на забезпечення виконання Протоколу наради під головуванням Прем’єр-міністра України Азарова М.Я. від 16.06.2010?р. «Про забезпечення доступності для населення якісних лікарських засобів, медичних виробів і медичного обладнання».

Виконання цих завдань — пріоритет діяльності в тому числі профільного заступника міністра охорони здоров’я. Серед означених заходів важливе місце посідає доопрацювання проекту Закону України «Про лікарські засоби» з метою приведення законодавства у сфері обігу лікарських засобів у відповідність із сучасними вимогами та міжнародними нормами, зокрема положеннями Угоди TRIPS щодо захисту прав інтелектуальної власності, а також визначення препаратів обмеженого застосування та спеціальних умов їх реєстрації. Нині очевидно, що Закон України «Про лікарські засоби» потребує внесення змін, оскільки він не відповідає вимогам часу.

Нагадаю, що в 2008?р. на розгляд Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я було подано проект закону «Про лікарські засоби». Головне науково-експертне управління Верховної Ради України надало до нього зауваження і пропозиції та рекомендувало відправити його на доопрацювання.

Кінець 2008 — початок 2009?р. відзначилися низкою стресових для фармацевтичного сектору ініціатив з боку держави. Це стало стимулом для об’єднання фармацевтичної громадськості з метою спільного доопрацювання проекту закону «Про лікарські засоби».

У 2010?р. при Міністерстві охорони здоров’я України було створено робочу групу з питань доопрацювання цього законопроекту. До її складу увійшли представники регуляторних органів, професійних асоціацій та громадських організацій, фахівці різних напрямків діяльності.

Опрацювання проекту закону «Про лікарські засоби» відбувалося в рамках підгруп, а остаточна редакція тієї чи іншої частини узгоджувалася в рамках усієї робочої групи. Результатом цієї кропіткої роботи стала нова редакція проекту закону «Про лікарські засоби», в якій враховані як інтереси споживачів, так і суб’єктів фармацевтичного ринку.

Також уряд дав доручення профільному міністерству затвердити Концепцію комплексної довгострокової програми реформування медичної галузі. Мова йде про розробку єдиного галузевого документа, який розкриватиме стратегію подальшого розвитку всієї системи охорони здоров’я, включаючи фармацевтичний сектор.

У рамках цієї роботи Міністерством охорони здоров’я України було розроблено та винесено на публічне обговорення проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження основни­х концептуальних напрямків розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020?роки». Необхідність визначення основних напрямів розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України зумовлено соціально-економічними процесами в країні.

Після проведення реформування суспільства з точки зору втілення ринкових відносин в економіку у галузі охорони здоров’я виникла низка проблем щодо необхідності, зокрема:

  • проведення оцінки доступності основних лікарських засобів та медичних виробів на основі порівняння показників потреби у них за основними нозологіями захворювань з фактичним їх споживанням;
  • створення комплексної системи науки та освіти, адекватної потребам галузі та сучасного стану суспільства;
  • забезпечення розвитку системи фармаконагляду;
  • запровадження системи оцінки відповідності безпеки медичних виробів згідно з технічними регламентами, які регулюють обіг медичних виробів, у тому числі активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro;
  • створення умов для стимулювання появи технологічних парків з розробки та виробництва інноваційних лікарських засобів;
  • створення умов матеріально-технічного та інформаційного забезпечення підготовки висококваліфікованих фахівців фармацевтичної біотехнології для прискорення формування біотехнологічного напрямку у фармацевтичному секторі галузі охорони здоров’я України та ін.

Визначення шляхів вирішення наведених проблем є підставою для необхідності розробки та прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження основних концептуальних напрямків розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020?роки».

Прийняття проекту постанови дозволить затвердити основні концептуальні напрямки розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020?рр., що забезпечить підвищення рівня доступності та якості лікарських засобів і медичних виробів для населення України.

Слід зазначити, що цей проект постанови передбачає створення умов для розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я, оптимізацію системи управління фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я шляхом:

  • прийняття нової редакції Закону України «Про лікарські засоби»;
  • прийняття Етичного кодексу фармацевтичних працівників;
  • прийняття Закону України «Про медичні вироби»;
  • удосконалення системи інформаційного забезпечення функціонування галузі;
  • створення комплексної системи науки та освіти відповідно до потреб галузі та сучасного стану суспільства;
  • забезпечення доступності лікарських засобів і медичних виробів для населення шляхом запровадження системи реімбурсації на них.

Отже, цей проект направлений на вирішення ключових питань фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я.

Обидва документи широко обговорюватимуться фармацевтичною спільнотою під час VII Національного з’їзду фармацевтів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи