Тенденції безпеки упаковки у фармацевтичній промисловості

Безпека та захист від підробок лікарських засобів є серйозним та актуальним питанням для майже усіх країн світу. Адже наявність фальсифікації на ринку небезпечна не тільки для виробників, а й для споживачів. У даній публікації пропонуємо розглянути останні інновації в упаковці лікарських засобів, а також з’ясувати, як у зазначеній сфері реалізується захист від несанкціонованого доступу та імплементуються технологічні розробки.

Як відомо, зростання електронної комерції й сучасної логістики зробили лікарські засоби більш доступними у всьому світу, незалежно від місця їх виробництва. Однак така широка доступність пов’язана з ризиками фальсифікації. У зв’язку з цим інновації у фармацевтичній упаковці важливі не тільки для збереження ефективності лікарських засобів, а й для забезпечення їх справжності, відстежуваності, комфорту та безпеки пацієнтів.

Безпека фармацевтичних продуктів

Потреба в надійній упаковці є актуальною для життєво важливих препаратів, медичних приладів та нутрицевтиків. У даному контексті важливо зазначити, що згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) близько 10% лікарських засобів у світі є контрафактними.

Однак якщо виготовлення контрафактної продукції є результатом свідомої антисоціальної діяльності людини, то пошкодження упаковки може статися й через нераціональне поводження або зберігання.

Для того щоб мінімізувати дані ризики, сьогодні активно використовують технологічні розробки й оцифрування.

Роль технологічних розробок

Сьогодні технологічні розробки допомагають забезпечити безпеку фармацевтичних продуктів під час їх зберігання і транспортування. У даному випадку захист від несанкціонованого доступу до продукції базується на 2 принципах:

  • наявність декількох рівнів захисту;
  • порушення цілісності упаковки повинно бути очевидним.

Одна зі стратегій захисту від несанкціонованого доступу, яка популярна у фармацевтичній промисловості, передбачає наступні 5 рівнів захисту:

  • первинне закриття (включає закріплення кришки контейнера таким чином, щоб будь-які зміни, зроблені після відправки, були впізнавані);
  • герметизація;
  • ізоляція;
  • ідентифікація (унікальні ідентифікаційні номери запобігають тиражуванню, а також дозволяють ідентифікувати продукт у ланцюжку поставок).
  • вторинна упаковка (зовнішні транспортні контейнери, які сконструйовані відповідно до рекомендацій вантажовідправників).

Відкриті засоби захисту

Факт фальсифікації може стати очевидним завдяки відкритим засобам захисту, які включають аутен­тифікацію за допомогою візуального огляду без будь-яких експертних знань. Голограма, чорнила зі зрушенням кольору і розривні стрічки є масштабованими й економічно ефективними системами для доказу несанкціонованого доступу до продукції.

  • Голограми. Для того щоб довести оригінальність продукції, виробники часто розміщують голограму на своєму логотипі. Крім того, пошкодження голограми може вказувати на грубе поводження та/або неправильне зберігання продукції.
  • Чорнила із зсувом кольору при зміні кута зору можуть змінювати колір і створювати ефект ілюзії 3D.
  • Розривні стрічки (одноразові поліпропіленові стрічки). Споживачі можуть ідентифікувати несанкціоноване втручання, якщо на упаковці відсутня дана пакувальна стрічка або вона пошкоджена. Розривні стрічки неможливо видалити без пошкодження упаковки, що і робить несанкціонований доступ очевидним.

Приховані засоби захисту

Технологія захисту від несанкціонованого доступу в поєднанні з прихованими елементами безпеки може допомогти в запобіганні фальсифікації. Приховані елементи включають інфра­червоні (ІЧ) й ультрафіолетові (УФ) пігменти, мікротекст і мікроскопічні мітки, які не видно неозброєним оком. Дані компоненти важко виявити і відтворити без спеціального обладнання.

  • Графічна безпека: модуляція ліній і їх тиснення, кольоровий друк тонких ліній, аналогічно до друку валют.
  • Цифрові водяні знаки або кодування включають невидимі позначки на графіці. Для перевірки цих маркерів використовують спеціальне програмне забезпечення і рідери.

Безпека через оцифрування

Оцифрування належить до процесу перетворення інформації в машинозчитуваний формат, до якого легко отримати доступ незалежно від гео­графічного положення. Фармацевтична пакувальна промисловість впроваджує цифрові технології для боротьби з контрафактом, а також для ефективного відстеження ланцюжка поставок.

Антиконтрафактні додатки

Просто скануючи лікарський засіб, анти-контрафактні додатки можуть повідомити споживачеві, чи є даний препарат підробленим або оригінальним. Наприклад, додаток Drugsafe, що отримав нагороду Big Data на міжнародному технологічному конкурсі Microsoft Imagine Cup у 2018 р., використовує оптичне розпізнавання символів (optical character recognition — OCR) для перевірки автентичності лікарських засобів відповідно до бази даних Azure Cosmos.

Цифрова масова серіалізація

Очевидно, що контрафакт на фармацевтичному ринку небезпечний як для споживачів, які можуть стати жертвами неякісних препаратів, так виробників, які ризикують втратити репутацію і несуть фінансові збитки.

Цифрова масова серіалізація є одним з найбільш поширених і масштабованих методів вирішення даної проблеми.

Безпека через дизайн продукту

Ще одним важливим аспектом фармацевтичної упаковки є забезпечення безпеки для споживачів. Серед іншого, йдеться про мінімізацію ризиків, пов’язаних з терміном придатності препаратів або доступністю лікарських засобів для дітей.

Наступні пакувальні рішення вирішують ці орієнтовані на споживача проблеми за допомогою дизайну.

  • Підтвердження дати закінчення терміну дії. У даному разі в нагоді стає QR-код, який здатний кодувати не тільки дату закінчення терміну придатності препарату, а й режим його дозування.
  • Безпечна для дітей і зручна для осіб літнього віку упаковка. Згідно з міжнародними стандартами будь-яка упаковка, що повторно закривається, повинна гарантувати безпеку дітям і в той же час бути зручною для використання особами літнього віку. У даному контексті особ­ливий інте­рес викликає так званий блістер peel-push. При застосуванні препарату пацієнт повинен зняти полімерну плівку або алюмінієву фольгу, перш ніж витиснути таблетку через другий шар матеріалу. Таку упаковку легко розкрити особам похилого віку, у той час як дитині складно відкрити упаковку через багатошарове запечатування.
  • Однак дослідники пішли далі й доопрацювали дану упаковку спеціальною CRSF (Child Resistant and Senior Friendly) — етикеткою, яка забезпечує захист від дитячого втручання і є зручною для застосування особами похилого віку. Етикетка розроблена з урахуванням сили, моторики, логіки й навичок, якими навряд чи володіє навіть найкмітливіша і допитлива дитина.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
За матеріалами europeanpharmaceuticalreview.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті