Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 17 октября рекомендовало приостановить использование пациентами препарата Picato (ингенол мебутат) в форме геля для лечения актинического кератоза на время продолжающегося анализа безопасности лекарства.
Комитетом по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА в настоящее время рассматривает данные о риске развития рака кожи у пациентов, использующих ингенол мебутат. Окончательные результаты исследования, сравнивающего ингенола мебутат с имиквимодом (другим лекарством от актинического кератоза), указывают на более высокую частоту возникновения рака кожи в месте применения ингенола мебутата по сравнению с имиквимодом. Ввиду сохраняющейся неопределенности PRAC продолжит свой обзор, и после его завершения EMA опубликует обновленное руководство для пациентов и медицинских работников.
По материалам www.ema.europa.eu; фото: Future FamDoc
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим