19 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар «Современные подходы к трансферу технологий»

Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской фармакопеи.

В программе семинара:

1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к трансферу технологий.
2. Случаи проведения трансфера технологий.
3. Этапы трансфера технологий.
4. Этап инициации.
5. Этап планирования и подготовки. Распределение ответственности при проведении трансфера.
6. Этап оценки и выполнения.
7. Этап оформления документации трансфера.
8. Установление критериев успешности трансфера.
9. Завершение трансфера.
10. Документы при оформлении трансфера, требования к оформлению.
11. Обсуждение оценки документации трансфера.
12. Организация проведения валидации, верификации и трансфера аналитических методик в соответствии с современными требованиями GMP.
13. Требования к протоколу и отчету по валидации, верификации и трансферу аналитических методик.
14. Тесты по материалам семинара. Подведение итогов семинара.

В ходе семинара изложение материалов будет дополняться разбором практических примеров.

Предполагается обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.

Стоимость: 4500 грн.

Дополнительные скидки:

5% за раннюю регистрацию (до 05.02.2020 г.);

5% при участии 2 сотрудников от одного предприятия;

10% при участии 3–4 сотрудников от одного предприятия.

Координатор:

Катерина Тростенюк

e-mail: [email protected];

тел. +38 (050) 496-06-10.
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!