Новое крупное исследование: человеческий инсулин vs аналоги. Какова разница в исходах

Авторы исследования, результаты которого опубликованы в «JAMA», задались вопросом, существуют ли значимые различия в сердечно-сосудистых исходах у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, использующих человеческий инсулин, по сравнению с теми, кто использует аналоги инсулина?

По результатам данного когортного исследования с участием 127 600 взрослых с сахарным диабетом 2-го типа из США не выявлено различий в общей и сердечно-сосудистой смертности, частоте инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности. Пациенты начинали терапию с 1 января 2000 по 31 декабря 2013 г. Медиана длительности периода наблюдения составила 4 квартала.

Отсутствие отличий в смертности

Исследователи заключили, что взрослые с сахарным диабетом 2-го типа, получавшие с самого начала терапии только человеческий инсулин или только аналоги, имели сходные показатели основных сердечно-сосудистых событий, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и общей смертности.

В то же время 90% пациентов в США используют аналоги инсулинов, которые стоят дороже. Разница в цене между человеческими и аналоговыми инсулинами и отсутствие значительных различий в показателях серьезной гипогликемии по свежим данным вызвали новый интерес к использованию человеческого инсулина как способа повышения доступности инсулинотерапии, отметили авторы.

Пересмотр критериев назначения

По заключению исследователей, полученные ими результаты свидетельствуют, что сердечно-сосудистые исходы и смертность не должны быть мотивирующими факторами при принятии решения начать терапию инсулином человека или аналогом у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа. Другие важные факторы, которые следует учитывать, включают гипогликемию, гликемический контроль, стоимость и простоту использования. Недавние сообщения показали аналогичное влияние человеческих и аналоговых инсулинов на контроль уровня глюкозы и частоту серьезных гипогликемических событий в практике первичной медицинской помощи. Следовательно, и человеческие, и аналоговые инсулины являются безопасным и эффективным средством лечения сахарного диабета 2-го типа.

Разница в цене — почти в 10 раз

Между тем, оптовые закупочные или прейскурантные цены флакона (10 мл) человеческого инсулина короткого или промежуточного действия составляли 24,90 дол. США, тогда как аналогового инсулина гларгина (длительного действия) в такой же упаковке — 283 дол., а быстродействующего аналога инсулина аспарт — 289 дол. согласно данным, опубликованным в мае 2019 г. (Insulins for type 2 diabetes. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics, issue 1571).

В числе ограничений данного исследования назван его дизайн (когортное, а не рандомизированное), но производители вряд ли станут проводить крупные рандомизированные исследования, сравнивая новые аналоги с человеческим инсулином. Для этой цели, скорее всего, изберут более старые аналоги, отметили авторы.

По материалам jamanetwork.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!