Многообещающие результаты RECORD3

8 июля на конгрессе Международного общества по изучению тромбоза и гемостаза (International Society on Thrombosis and Haemostasis) были представлены результаты RECORD3 — двойного слепого клинического испытания III фазы Xarelto^® (ривароксабан). В RECORD3 принял участие 2531 пациент, у которых после хирургического вмешательства по полному замещению коленного сустава проводили антикоагулянтую терапию, назначая согласно стандартной схеме эноксапарин (40 мг, инъекция подкожно, 1 раз в сутки) или ривароксабан (10 мг, перорально, 1 раз в сутки) в течение 10–14 дней после операции.

По сравнению с терапией эноксапарином применение ривароксабана позволяло на 49% снизить риск развития тромбоза глубоких вен (ТГВ) (первичная точка исследования), нефатальной эмболии легкого или смерти вследствие любой причины, и на 62% снизить риск развития тяжелого венозного тробмоза — комплекса из проксимального ТГВ, нефатальной эмболии легкого и смерти по причине венозного тромбоза (вторичная конечная точка). При этом для ривароксабана отмечена схожая с эноксапарином низкая частота появления тяжелых кровотечений — 0,6 и 0,5% соответственно.

Ривароксабан — прямой ингибитор Xа-фактора свертывания крови, разрабатываемый совместно «Bayer Schering Pharma» и «Johnson&Johnson». Компании планируют подать заявки на регистрацию ривароксабана в конце 2007 г. в ЕС и в 2008 г. в США. n

По материалам www.bayer.com