РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 28.02.2020 р. № 1587-001.1/002.0/17-20

02 Березня 2020 2:30 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 28.02.2020 р. № 1587-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник
Amaless 100 mg 56 compresse dispersibili Aurobindo Pharma S.r.I., Italia
Binabic 50 mg, tabletki powlekane ONCOGENERIKA SP Z О O, Warszawa
Citicolina Normon 1000 solucion oral EFG 10 sobres de 10 ml Laboratorios Normon SA, Espana
Cogiton® flaconi da 10 ml ECUPHARMA S.R.L., Milano
Diuramid® tabletki 250 mg Medana Pharma S.A.
Dona® 750 mg 60 compresse rivestite con film Rottapharm S.p.A., Italia
Ebilfumin 75 mg, kapsulki twarde Actavis Group PTC enf., Islandia
Ebixa 10 mg compresse rivestite con film H. Lundbeck A/S, Danimarca
Flunarizinum WZF tabletki 5 mg Polfa Warszawa S.A
Frisium 10 mg 30 capsule rigide SANOFI S.P.A, MILANO
Gliatilin® 600 mg capsule ITALFARMACO S.p.A, Milano
LAMOTRIX® 25 mg tabletki Glenmark Parmaceuticals s.r.o. Republika Czeska
Liposom Forte soluzione iniettabile 28 mg/2 ml Fidia Farmaceutici S.p.a, Italy
Monosialotetrahex osylga nglioside sodium injection 2 ml/200 mg SOUTHWESTPHARMACEUTICAL CO.LTD.
Petinimid® 250 mg capsule GL Pharma GmbH, Austria
Reminyl® capsule 8 mg Janssen-Cilag SpA, Milano
Rivotril® 2 mg 20 compresse Roche S.p.A, Monza
Sabril® tabletki powlekane 500 mg Sanofi-Aventis, France
Sabril® granulat do sporzadzania roztworu doustnego Sanofi-Aventis, France
SAMYR® 400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile BGP Products S.r.I., Roma
SAMYR® 400 mg compresse gastroresistenti BGP Products S.r.I., Roma
SINGULAIR® 4 mg tabletki do rozgryzania MSD Polska Sp. z o.o, Warszawa
SINGULAIR® 5 mg tabletki do rozgryzania MSD Polska Sp. z o.o, Warszawa
Wzrostan syrop 150 ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o, Pabianice
Xanax® 1 mg compresse alprazolam 20 Pfizer Italia S.r.I, Italy
Zarontin 250 mg/5 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml Essential Pharma Limited, Gran Bretagna
Zonegran® 25 mg capsule ridide Eisai Ltd, European Knowledge Centre

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті