РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 28.02.2020 р. № 1587-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо виявлення Головним управлінням ДФС у м. Києві зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник |
| Amaless | 100 mg 56 compresse dispersibili | Aurobindo Pharma S.r.I., Italia |
| Binabic | 50 mg, tabletki powlekane | ONCOGENERIKA SP Z О O, Warszawa |
| Citicolina Normon 1000 | solucion oral EFG 10 sobres de 10 ml | Laboratorios Normon SA, Espana |
| Cogiton® | flaconi da 10 ml | ECUPHARMA S.R.L., Milano |
| Diuramid® | tabletki 250 mg | Medana Pharma S.A. |
| Dona® | 750 mg 60 compresse rivestite con film | Rottapharm S.p.A., Italia |
| Ebilfumin | 75 mg, kapsulki twarde | Actavis Group PTC enf., Islandia |
| Ebixa 10 mg | compresse rivestite con film | H. Lundbeck A/S, Danimarca |
| Flunarizinum WZF | tabletki 5 mg | Polfa Warszawa S.A |
| Frisium | 10 mg 30 capsule rigide | SANOFI S.P.A, MILANO |
| Gliatilin® | 600 mg capsule | ITALFARMACO S.p.A, Milano |
| LAMOTRIX® | 25 mg tabletki | Glenmark Parmaceuticals s.r.o. Republika Czeska |
| Liposom Forte | soluzione iniettabile 28 mg/2 ml | Fidia Farmaceutici S.p.a, Italy |
| Monosialotetrahex osylga nglioside sodium | injection 2 ml/200 mg | SOUTHWESTPHARMACEUTICAL CO.LTD. |
| Petinimid® | 250 mg capsule | GL Pharma GmbH, Austria |
| Reminyl® | capsule 8 mg | Janssen-Cilag SpA, Milano |
| Rivotril® | 2 mg 20 compresse | Roche S.p.A, Monza |
| Sabril® | tabletki powlekane 500 mg | Sanofi-Aventis, France |
| Sabril® | granulat do sporzadzania roztworu doustnego | Sanofi-Aventis, France |
| SAMYR® | 400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile | BGP Products S.r.I., Roma |
| SAMYR® 400 mg | compresse gastroresistenti | BGP Products S.r.I., Roma |
| SINGULAIR® | 4 mg tabletki do rozgryzania | MSD Polska Sp. z o.o, Warszawa |
| SINGULAIR® | 5 mg tabletki do rozgryzania | MSD Polska Sp. z o.o, Warszawa |
| Wzrostan | syrop 150 ml | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o, Pabianice |
| Xanax® | 1 mg compresse alprazolam 20 | Pfizer Italia S.r.I, Italy |
| Zarontin | 250 mg/5 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml | Essential Pharma Limited, Gran Bretagna |
| Zonegran® | 25 mg capsule ridide | Eisai Ltd, European Knowledge Centre |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим