Минздрав Германии: при необходимости на рынке могут появляться незарегистрированные лекарства против COVID-19

Федеральное министерство здравоохранения (Bundesgesundheitsministerium — BMG) 27 февраля объявило, что в условиях отсутствия лекарств, одобренных для лечения инфекций, вызванных новым коронавирусом (COVID-19), компетентным органам федеральных земель разрешено временно отклоняться от требований Закона о лекарственных средствах (Arzneimittelgesetzes — AMG), в отдельных случаях, например, одобрять размещение на рынке лекарств на временной основе. Это необходимо, потому что до сих пор не было одобрено ни одного препарата для лечения COVID-19, но есть многообещающие кандидаты, такие как препарат ремдесивира, который потенциально может быть использован в Германии.

Если существует риск нехватки «лекарств, необходимых для профилактики или лечения заболеваний, угрожающих жизни», органы власти могут отклоняться от требований AMG и, например, разрешать в отдельных случаях размещение на рынке не имеющих разрешения на маркетинг лекарственных средств. То же самое относится и к случаю «угрожающего, не имеющего одобренных подходов к лечению, заболевания». Именно так обстоят дела с инфекцией COVID-19.

Недавно сообщали об окончании в Китае клинического исследования препарата лопинавира, продолжающихся испытаниях ремдесивира, хлорохина фосфата, а также фавипиравира, леронлимаба и брилацидина.

Согласно заявлению федерального министра здравоохранения Йенса Спана (Jens Spahn) от 4 марта, в Европе зарегистрировано более 3000 подтвержденных случаев инфицирования, из которых 240 — в Германии, большинство — в Северном Рейне-Вестфалии. В местах распространения инфекции впервые в истории Федеративной Республики граждан поместили на карантин. Обсуждая сложившуюся ситуацию, в частности, в связи с вынужденным ограничением импорта защитной одежды из Китая, министр, заявил: «Необходимы другие, более фундаментальные дебаты: должны ли мы быть экономически зависимыми и зависеть от одной страны в мире в наших цепочках поставок? Я думаю, нет».

По материалам www.bundesgesundheitsministerium.de

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!