Нанотехнологии — вызов времени для FDA

25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) по вопросам нанотехнологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.

Учитывая скорость развития и огромные потенциальные возможности нанотехнологий для фармации, следует создать законодательную базу для их регулирования. Сложность заключается в том, что нанотехнологии основаны на применении частиц, размер которых в сотни тысяч раз меньше, чем толщина человеческого волоса.

FDA пока не располагает сведениями о биологических эффектах и взаимодействии материалов, используемых в нанотехнологиях. Также не установлен статус таких продуктов и нет перечня данных, которые производители должны предоставлять в FDA. Помимо решения этих вопросов, необходимо разработать и подходы к определению безопасности, эффективности и качества потенциальных продуктов. n

По материалам www.fda.gov

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи