Запропонований експеримент щодо доставки лікарських засобів має стосуватися лише визначеного переліку препаратів — Володимир Руденко

Як ми вже повідомляли, 23 березня Уряд прийняв рішення тимчасово дозволити ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, здійснювати їх дистанційну реалізацію. Також ліцензіатам буде дозволено організовувати та здійснювати доставку лікарських засобів та супутніх товарів безпосередньо споживачам з дотриманням умов їх зберігання, визначених виробником, під час їх транспортування. Станом на 31 березня текст відповідної урядової постанови, яка б вносила зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови), досі не оприлюднено. Що про урядову ініціативу думає професійна спільнота? З цього приводу ми поспілкувалися з Володимиром Руденком, директором громадської спілки (ГС) «Аптечна професійна асоціація України» (далі — АПАУ), доктором фармацевтичних наук, професором.

— Пане Володимире, як в АПАУ ставляться до такого рішення КМУ?

— Справа в тому, що офіційного дозволу на дистанційну торгівлю лікарськими засобами немає. Законодавчо це не дозволено. Усе на словах. Питання поки що лише обговорюється. АПАУ підтримує розширення можливостей доступності лікарських засобів для населення, особливо на час карантину. У зв’язку з тим, що люди з різних причин не можуть зараз дістатися ні до лікаря, ні до аптеки, вищезгадані заходи можуть дійсно спростити доставку ліків. Але цим мають займатися виключно аптечні заклади. І тільки в тому разі, якщо хтось з них не зможе забезпечити доставку замовлення власними силами, то тільки тоді може залучити до таких послуг оператора поштового зв’язку.

Що головне — тут не може бути жодних прокладок типу онлайн-сервісу «Liki24.com», які працюють не в правовому полі.

Запропонований експеримент щодо доставки ліків має стосуватися лише визначеного переліку лікарських засобів, і це, як приклад, можуть бути ліки, що відпускаються без рецепта лікаря. Всі ж інші, якщо ми і справді рухаємося до Європи, мають відпускатися за рецептом, але виключно в аптеці. Раніше встановлених правил поки що ніхто не відміняв. Відповідні служби мають тримати ці питання під контролем.

Наразі поширюються заяви деяких учасників ринку та асоціацій, які об’єднують зарубіжних виробників лікарських засобів, з ініціативами щодо дозволу вільної торгівлі ліками в магазинах, супермаркетах, АЗС та інших закладах торгівлі з метою нібито підвищення доступності та здешевлення лікарських засобів. Прим. ред.: напередодні з такою пропозицією виступила Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, яка 26 березня звернулася до Прем’єр-міністра, віцепрем’єр-міністра — міністра цифрової трансформації та міністра охорони здоров’я.

Мене особисто дивують такий підхід і такі заяви, які, гадаю, мають виключно популістський характер і ставлять за мету збільшення продажу тих ліків, які вони виробляють і ввозять в Україну. Такі дії точно жодним чином не вплинуть на поліпшення доступу громадян України до лікарських засобів. Адже доступ полягає не тільки у фізичній можливості придбати ті чи інші ліки, а й у фінансовій спроможності населення.

Нас дивують заклики імплементувати у правила продажу лікарських засобів норми ЄС, але ніхто чомусь при цьому не говорить, що там існує окрема процедура реєстрації тих препаратів, що продаються поза межами аптеки.

Щодо економічної складової, то найбільший вплив на формування ціни на ліки у нас має виробник. У свою чергу, ми пропонуємо виробникам якраз переглянути ціни в бік їх зниження. Від цього стовідсотково буде підвищено економічну доступність лікарських засобів. Тому не варто надзвичайну ситуацію, яка нині в Україні склалася, видавати за псевдотурботу про наших громадян.

Представники асоціації міжнародних виробників мають знати, що в Європейському Союзі перед тим, як впроваджувати якісь ініціативи, створюють відповідні правила впровадження цих ініціатив, які надалі мають всі виконувати. У нас поки що те, про що говоримо, схоже на гру без правил.

— Повернемося до теми нашого інтерв’ю. Які аптечні заклади зможуть забезпечити послугу з дистанційного продажу та доставки ліків?

— Щодо доставки. На сьогодні більшість аптечних закладів в Україні надають деякі дистанційні послуги, а саме онлайн-замовлення та резервування лікарських засобів з подальшим їх придбанням в аптеці.

Проєкт МОЗ України щодо внесення змін до Ліцензійних умов, який 24 березня винесений на громадське обговорення, додатково до цих видів послуг дозволяє аптечним закладам (ліцензіатам) на час карантину здійснювати торгівлю лікарськими засобами та доставку безпосередньо споживачам з обов’язковим дотриманням умов зберігання, визначених виробником під час їх транспортування.

У разі якщо аптечний заклад не в змозі самостійно виконати доставку, він може на договірних засадах залучити оператора поштового зв’язку. Тобто якихось винятків для аптечних мереж або аптек наразі проєкт постанови не передбачає. Ми думаємо, що всі аптеки спроможні зробити це.

— Чи вбачаєте Ви можливі ризики у зв’язку з урядовою ініціативою?

— Певні ризики, які закладені в проєкті постанови КМУ, є. І найголовніший з них — це можливість доставки рецептурних ліків.

Електронний рецепт в Україні, на жаль, ще не впроваджено в повному обсязі (за винятком урядової програми «Доступні ліки»). Дистанційна доставка рецептурних ліків — це ризиковано, тому що препарати будуть застосовуватися без кваліфікованого призначення і в деяких випадках можуть призвести до трагічних наслідків. Тому ми і пропонуємо, щоб на час карантину доставка лікарських засобів, які відпускаються виключно за рецептом, не дозволялася.

— Чи вплинуть нові послуги на вартість ліків?

— Щодо вартості лікарських засобів. Неодноразово АПАУ наголошувала на тих аналітичних даних, які сьогодні є у відкритому доступі стосовно формування ціни на лікарські засоби. Так от, за даними аналітичних компаній, близько 74% при формуванні вартості на лікарський засіб становить ціна (частка) виробника, 8% — дистриб’ютора і 18% — аптеки. На Національний перелік основних лікарських засобів ліки, включені до програми «Доступні ліки», та інсуліни держава регулює націнки в аптечних закладах. Отже, аптеки не мають значного впливу на вартість лікарських засобів. Найбільше впливає на це, як засвідчують цифри, виробник. Ну й не забуваймо, що доставка ліків, як це анонсується, різними операторами поштового зв’язку та сервісами буде здійснюватися за кошти покупців.

Безкоштовною вона точно не буде! Такі тарифи з доставки в державі не регулюються, а отже, вони будуть формуватися виключно операторами та в деяких випадках перевищувати вартість лікарських засобів. Думаю, що це також матиме значний вплив на кінцеву вартість ліків.

Катерина Горбунова

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!