Gedeon Richter та Myovant Sciences уклали ексклюзивну ліцензійну угоду на комерціалізацію комбінованого препарату для лікування міоми матки та ендометріозу

31 березня 2020 р. Myovant Sciences, компанія сфери охорони здоров’я, орієнтована на розробку інноваційних методів лікування раку передміхурової залози, а також для забезпечення здоров’я жінок, та Gedeon Richter, провідна фармацевтична компанія Центрально-Східної Європи, орієнтована на здоров’я жінок, оголосили про укладання ексклюзивної ліцензійної угоди щодо комерціалізації комбінованого препарату (релуголікс 40 мг, естрадіол 1,0 мг та ацетат норетіндрону 0,5 мг; далі — релуголікс), призначеного для терапії міоми матки та ендометріозу, яку буде здійснювати Gedeon Richter на наступних територіях: Європа, СНД, включаючи Росію, Латинська Америка, Австралія та Нова Зеландія. Відповідно до угоди, Myovant отримає платіж у розмірі 40 млн дол. США і має право отримати до 40 млн дол. на певних етапах співробітництва, а також після затвердження регуляторними органами 107,5 млн дол. у рамках етапів, пов’язаних з продажами, та роялті, пов’язані з чистим прибутком. Myovant зберігає всі права на комбінований препарат релуголіксу в США, а також права на нього в інших терапевтичних сферах, що не стосуються здоров’я жінки.

Згідно з умовами угоди, Myovant продов­жить очолювати глобальну розробку пер­орального комбінованого препарату релуголіксу. Gedeon Richter буде нести відповідальність за місцеву клінічну розробку, виробництво та весь процес комерціалізації на своїх територіях. Myovant надав Gedeon Richter можливість співпрацювати щодо релуголіксу при інших показаннях у сфері здоров’я жінки, не пов’язаних з фертильністю, що можуть бути додані в майбутньому.

«Додавання інноваційних продуктів до нашого основного портфоліо в галузі охорони здоров’я жінки знаходиться в центрі уваги нашої стратегії, — наголосив Ерік Богш (Erik Bogsch), голова компанії Gedeon Richter. — Завдяки цій ліцензійній угоді з Myovant ми маємо унікальну можливість змінити життя мільйонів жінок з міомою матки та ендометріозом».

«Ми раді об’єднати зусилля з Gedeon Richter, компанією, що займає провідну позицію в галузі охорони здоров’я жінок у більш ніж 38 країнах, щоб прискорити потенційний глобальний запуск комбінованого перорального препарату релуголіксу, що приймається 1 раз на добу та призначений для лікування жінок з міомою матки та ендометріозом, — підкреслив Франк Карбе (Frank Karbe), президент і голов­ний фінансовий директор Myovant. — Ця угода ще більше зміцнює фінансовий стан Myovant та дозволяє фокусувати зусилля, оскільки ми продовжуємо просувати розробку релуголіксу та готуватися до кількох можливих майбутніх лончів у США».

У березні 2020 р. Myovant подав заяву до Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на отримання маркетингового дозволу для комбінованого перорального препарату релуголіксу для лікування жінок із помірною та вираженою симптоматикою, пов’язаною з міомою матки. Myovant очікує вдалих результатів клінічних досліджень III фази — SPIRIT 2 та SPIRIT 1 у жінок з болем, пов’язаним з ендометріозом, у квітні та другій чверті 2020 р. відповідно.

Про Gedeon Richter

Gedeon Richter — фармацевтична компанія, штаб-квартира якої знаходиться в Будапеш­ті (Угорщина). Gedeon Richter — провідний виробник лікарських засобів у країнах Східної та Центральної Європи з розширенням прямої присутності в Західній Європі, Китаї та Латинській Америці. Досягнувши ринкової капіталізації в 3,6 млрд євро (4,1 млрд дол.) до кінця 2019 р., загальні обсяги продажу Gedeon Richter становили близько 1,6 млрд євро (1,7 млрд дол.) у тому ж році. Портфель продуктів Gedeon Richter охоплює безліч важливих терапевтичних напрямків, таких як жіноче здоров’я, захворювання центральної нервової та серцево-судинної систем. Маючи у своєму розпорядженні один з найбільших R&D-підрозділів у Східній і Центральній Європі, дослідницьку активність компанія Gedeon Richter фокусує на порушеннях роботи центральної нервової системи. Володіючи загальновизнаним досвідом у царині хімії стероїдів, Gedeon Richter є важливим гравцем у сфері жіночого здоров’я в усьому світі. Також компанія бере активну участь у розробці біосимілярів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!