«Сострадательное» применение опаганиба начато в Италии

RedHill Biopharma Ltd. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на заболеваниях желудочно-кишечного тракта, объявила, что получила от Итальянского национального института инфекционных заболеваний (Istituto Nazionale per le Malattie Infettive) и Центрально-итальянского комитета по этике (Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici) разрешение на программу расширенного доступа (EAP), позволяющую благотворительно-исследовательское использование ее исследуемого препарата опаганиб (Yeliva^®) в Италии для пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией (COVID-19) с опасными для жизни клиническими проявлениями.

В настоящее время в трех крупных больницах на севере Италии планируют лечить около 160 пациентов. «Утвержденная программа расширенного доступа к опаганибу позволяет врачам в трех основных больницах Италии лечить пациентов с высоким риском развития пневмонии и пациентов с пневмонией, включая острый респираторный дистресс-синдром, вторичный по отношению к инфекции SARS-CoV-2», — отметил Марк Л. Левитт (Mark L. Levitt), медицинский директор RedHill. На сегодня в общей сложности 131 пациенту вводили опаганиб в текущих и завершенных клинических исследованиях 1-й и 2-й фазы по онкологическим показаниям, а также в фармакокинетических исследованиях на здоровых добровольцах в США.

Опаганиб — новое запатентованное химическое соединение, первое в своем классе, является селективным ингибитором сфингозинкиназы-2 (SK-2) для перорального применения с противоопухолевой, противовирусной и противовоспалительной активностью. Доклинические данные продемонстрировали как противовирусную, так и противовоспалительную активность опаганиба с потенциалом уменьшения выраженности воспалительных заболеваний легких, таких как пневмония, и смягчения легочного фиброзного повреждения. Несколько предшествующих доклинических исследований подтверждают потенциальную роль SK-2 в репликационно-транскрипционном механизме жизнедеятельности вирусов, сходных с коронавирусом. Исследования in vivo показали, что опаганиб снижал смертность от вирусной гриппозной пневмонии и уменьшал повреждение легких, вызванное Pseudomonas aeruginosa.

По материалам www.pharmaadvancement.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!