Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) совместно с производителями лекарственных средств и государствами — членами ЕС запустили усовершенствованную систему ускоренного мониторинга, призванную предотвратить и смягчить проблемы с поставками важнейших лекарств, применяемых для лечения пациентов с COVID-19.
В соответствии с этой системой каждая фармацевтическая компания назначит одну контактную точку, из которой EMA и национальные компетентные органы будут получать информацию обо всех текущих и ожидаемых нехватках лекарственных средств, применяемых у пациентов с COVID-19. Новый механизм позволит лучше контролировать разрешение существующих проблем и ускорить обмен информацией между регулирующими органами ЕС и фармацевтической промышленностью с целью смягчения и предотвращения нехватки препаратов, применяемых во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения COVID-19.
Механизм аналогичен сети единых пунктов связи в национальных компетентных органах (сеть «Single points of contact» — SPOC ЕС), которую EMA, национальные компетентные органы в государствах — членах ЕС и Европейская комиссия уже используют для обмена информацией о нехватке и проблемах доступности лекарственных средств с апреля 2019 г.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим