Что не так с исследованием, не подтвердившим пользу гидроксихлорохина?

24 Квітня 2020 12:26 Поділитися

Препарат гидроксихлорохина, породивший много надежд в связи с перспективой лечения COVID-19, не продемонстрировал пользы в крупном анализе данных пациентов Управления здравоохранения ветеранов (Veterans Health Administration — VHA). В группе пациентов, принимавших препарат, было зафиксировано больше летальных исходов, чем в группе получавших стандартное лечение.

Данное исследование находится на рецензировании «New England Journal of Medicine», и с ним можно ознакомиться на сервере препринтов (www.medrxiv.org). Авторами проведен ретроспективный анализ данных о пациентах, госпитализированных с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, во всех медицинских центрах Управления здравоохранения ветеранов США до 11 апреля 2020 г. Пациенты были распределены по категориям на основании их лечения гидроксихлорохином в виде монотерапии или в сочетании с азитромицином в дополнение к стандартному поддерживающему лечению COVID-19. Двумя первичными конечными точками были смерть и необходимость в искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

В результате регрессионного анализа данных 368 пациентов (из них гидроксихлорохин получали 97, гидроксихлорохин с азитромицином — 113, только поддерживающее лечение — 158). Показатели смертности в указанных трех группах составили 27,8; 22,1 и 11,4% соответственно. Частота перевода на ИВЛ составила 13,3; 6,9 и 14,1% соответственно. По сравнению с группой, получавшей поддерживающее лечение, риск смерти от любой причины был выше в группе гидроксихлорохина (скорректированное отношение рисков 2,61; 95% ДИ 1,10–6,17; р=0,03), но не в группе гидроксихлорохина с азитромицином (скорректированное отношение рисков 1,14; 95% ДИ 0,56–2,32; р=0,72). Риск перевода на ИВЛ был одинаковым в группе гидроксихлорохина (скорректированное отношение рисков 1,43; 95% ДИ 0,53–3,79; р=0,48) и в группе гидроксихлорохина с азитромицином (скорректированное отношение рисков 0,43; 95% ДИ 0,16–1,12; р=0,09) по сравнению с группой на поддерживающем лечении.

Авторы по результатам данного исследования пришли к выводу об отсутствии доказательств того, что применение гидроксихлорохина как с азитромицином, так и без него, снижает риск ИВЛ у пациентов, госпитализированных с COVID-19. Кроме того, выявлена ​​связь повышенной общей смертности у пациентов, получавших только гидроксихлорохин. Эти данные подчеркивают важность получения в будущем результатов продолжающихся проспективных рандомизированных контролируемых исследований, прежде чем данные препараты станут широко применять.

При обсуждении данного исследования подчеркивают его ретроспективный характер и возможность выводов, носящих ограниченный характер. А именно: что применение препаратов у данной когорты пациентов принесло вред. Отсутствие рандомизации, несопоставимость групп по клиническим характеристикам, сопутствующим заболеваниям, статусу курильщика и т.д. приводят к затруднительности экстраполировать полученные данные на более широкую популяцию. У исследования еще очень много недостатков, так что комментаторы даже предполагают, что оно не пройдет рецензирование. Одно из самых главных, названных самими исследователями, — гидроксихлорохин получали пациенты с более тяжелым течением заболевания.

По материалам www.medrxiv.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті