Сколько страны готовы платить за тесты на COVID-19?

По мере того, как лабораторные исследования для выявления инфекции коронавирусом нового типа (SARS-CoV-2) входят в профессиональный обиход, в рамках различных систем здравоохранения согласовывают возмещение их стоимости. Наше внимание привлекли некоторые из подобных примеров.

Польша

27 апреля Национальная ассоциация лабораторных диагностов (Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych — KIDL) Польши опубликовала позицию президиума Высшего медицинского совета (Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej) относительно уменьшения сумм возмещения стоимости лабораторного тестирования на SARS-CoV-2. Изменение ставок предусмотрено распоряжением президента Народного фонда здравоохранения (Narodowego Funduszu Zdrowia) № 60/2020/DSOZ. Очередным пересмотром тарифов предусмотрено, что стоимость исследования и расходных материалов уменьшают с 400 до 280 злотых (1814 грн), а исследования без них — с 200 до 140 злотых (910 грн).

Президиум KIDL указывает на недопустимость резкого, а главное необоснованного снижения ставок возмещения. В качестве аргумента отмечают, что расширение штата сотрудников, инвестиции в оборудование и увеличение расходов на средства индивидуальной защиты лаборатории производили в расчете на утвержденную ранее ставку возмещения. Скорректированный уровень реимбурсации не покрывает стоимость выполнения тестов, отмечает KIDL в своем обращении.

США

В письме Американского общества микробиологии (American Society for Microbiology) в адрес Центров услуг Medicare и Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services) от 27 апреля выражена благодарность за принятие решений о реимбурсации. «Установление возмещения за эти (молекулярные) тесты на уровне 100 дол. США обеспечит адекватную финансовую поддержку лабораториям для проведения такого тестирования», — отмечено в письме. Примерами технологий анализа с высокой производительностью по состоянию на 14 апреля названы:

Roche cobas 6800/8800 System,
Abbott m2000 System,
Hologic Panther Fusion System,
Cepheid GeneXpert Infinity System, and
NeuMoDx 288 Molecular
High Throughput Laboratory Developed Tests (LDTs)

Диапазон для развитых стран — от 15 до 100 дол.

Фонд инновационной диагностики (Foundation for Innovative New Diagnostics — FIND) – международный проект с участием Всемирной организации здравоохранения, представил обзор сферы применения тестирования с оценкой его оптимальной стоимости. Сегодня в рамках борьбы с эпидемией COVID-19 тестированию преимущественно подлежат пациенты с подозреваемым COVID-19, а также представители групп повышенного риска заражения, такие как медицинские работники и другие специалисты по чрезвычайным ситуациям. По мере расширения эпидемии диагностика распространится на дополнительные группы населения. Существует острая необходимость в дальнейшем внедрении возможностей тестирования в местах оказания медицинской помощи, несмотря на существование проблем с выбором предпочтительных биомаркеров (например РНК, антигенов, IgM, IgG, метаболитов и т.д.). В обзоре представлены 9 ситуаций использования тестирования и даны указания по поводу примерных оптимальных расценок в США. При этом отмечено, что в странах с низким и средним доходом цены должны быть ниже.

Таблица. Ситуации, в которых может быть полезно тестирование на COVID-19, с указанием уровня цен для конечных пользователей в США

Назначение тестирования	Стоимость для конечного пользователя (дол.) и замечания относительно тестов
Сортировка лиц с симптомами в условиях эпидемии (для решения вопроса о помещении в карантин, возможно, в ожидании подтверждающего анализа)	<25; необходима высокая чувствительность
Сортировка пациентов с симптомами в эндемических условиях (вероятность выявления COVID-19 снижена)	<15; помимо высокой чувствительности, необходима высокая специфичность, так как в сообществах с невысокой распространенностью заболевания повышается вероятность ложноположительных результатов
Сортировка из групп риска (в том числе асимптоматичных) в эндемических условиях	<25; необходимы тесты с высокими (>99%) чувствительностью и специфичностью, так как большинство исследуемых (>99%) будут с отрицательным результатом
Подтверждающее тестирование (после положительного результата сортировки; если при этом использовали высокопроизводительные тесты, подтверждение может не потребоваться)	Уровень цены не столь критичен, может превышать 100; требования к чувствительности и специфичности менее строгие, так как в контингенте, отобранном после сортировки, должно быть много инфицированных
Установление диагноза у лиц с симптомами в эндемических или эпидемических условиях	Может быть выше 30; необходимы тесты с высокими (>99%)* чувствительностью и специфичностью, так как ложно-положительные результаты ведут к дорогостоящим мерам по госпитализации и изоляции
Дифференциальный диагноз в эндемических или эпидемических условиях у пациентов с гриппоподобным заболеванием (гриппозная, респираторно-синцитиальная (РСВ) инфекция)	30–120; диагностический поиск должен включать коронавирусы других типов (HCoV 229E, NL63, OC43 и HKU1), грипп типов А и В, РСВ, бактерии; при отрицательных результатах — лихорадки Ласса, Марбурга, Эбола, коронавирусы SARS-CoV и MERS-CoV
Определение инфекции SARS-CoV-2 в анамнезе	Можно использовать простой набор для выявления специфических IgG к SARS-CoV-2; рассмотреть необходимость молекулярного теста для подтверждения излечения. Необходимы дальнейшие исследования
Эпиднадзор	Чувствительность и специфичность имеют критическое значение; возможно тестирование объединенных групп проб с последующим разбором при необходимости
Мониторинг контаминации различных предметов вирусом SARS-CoV-2	Должен сопровождаться проверкой вирулентности in vitro; необходима соответствующая тактика сбора, хранения и подготовки образцов

*Если предварительная сортировка не проводится, а распространенность инфицирования в тестируемом контингенте низкая, например, 0,1%, диагностический тест со специфичностью 99% даст 10 ложноположительных на 1 истинно положительный результат. С другой стороны, если сортировка позволит повысить частоту выявляемости в 100 раз, до 10%, в качестве подтверждающего вполне приемлем тест со специфичностью 99%.

По материалам kidl.org.pl; www.nfz.gov.pl; zdrowie.wprost.pl; asm.org