Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) делает свое ранее разработанное приложение FDA MyStudies доступным для исследователей в качестве бесплатной платформы для безопасного получения информированного согласия пациентов на участие в клинических исследованиях, когда непосредственный контакт невозможен или практически невозможен из-за мер по борьбе с COVID-19. Агентство решило предоставить этот ресурс, узнав, что у исследователей возникли трудности с получением информированного согласия на проведение клинических исследований, когда пациенты находились в изоляторах медицинских учреждений или не могли посещать амбулаторные клиники.
FDA MyStudies теперь называется COVID MyStudies в магазинах Apple App и Google Play. Удаленное получение информированного согласия может помочь избежать ненужных задержек клинических исследований во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19. Техническую поддержку COVID MyStudies будет осуществлять исследовательский институт Harvard Pilgrim Health Care, в сферу ответственности которого по поручению FDA также входят системы наблюдения и исследования маркетируемых продуктов Sentinel и Catalyst.
По материалам www.fda.gov
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим