У Парламенті зареєстровано черговий законопроєкт про дистанційну торгівлю ліками

25 червня в Парламенті зареєстровано проєкт Закону України, яким пропонується внести зміни до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби». Ініціаторами проєкту документа виступила група народних депутатів на чолі з Сергієм Кузьміних, головою підкомітету з питань фармації та фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Законопроєктом пропонується дозволити суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, здійснювати роздрібну торгівлю лікарськими засобами з використанням інформаційно-телекомунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами), а також здійснювати їх доставку безпосередньому споживачу за умови виконання таких вимог:

1) інформація про такого ліцензіата міститься у Ліцензійному реєстрі з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, який ведеться Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба);

2) ліцензіат повинен бути внесений в перелік суб’єктів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Перелік ліцензіатів), який вестиметься та розміщуватиметься на сайті органу ліцензування (Держлікслужби), із зазначенням: назви суб’єкта господарювання; адреси місцезнаходження та місця провадження діяльності (із зазначенням конкретних аптечних закладів), з якого здійснюється доставка лікарського засобу; дати початку діяльності з елект­ронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами; адреси вебсайту, що використовується для цих цілей;

3) вебсайт суб’єкта господарювання, який отримає право здійснювати електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами, повинен обов’язково містити:

• інформацію про контактні дані органу ліцензування, органів державного контролю за якістю лікарських засобів;
• логотип, що відображається на кожній його сторінці і натискання на який переводить споживача за посиланням до Переліку ліцензіатів;
• опцію надання консультацій фармацевтом у разі необхідності при замовленні лікарських засобів через сайт аптеки;

4) наявність власної кур’єрської служби, обладнання та устаткування, що забезпечує дотримання визначених виробником умов зберігання лікарських засобів під час їх транспортування, або залучення на договірних засадах інших суб’єктів господарювання, які зможуть забезпечити визначених виробником умов зберігання (кур’єрські служби доставки, оператори поштового зв’язку, які повинні дотримуватися вимог до такої діяльності, що визначені у Правилах надання послуг поштового зв’язку);

5) здійснення доставки лікарського засобу виключно з аптечних закладів, що внесені до Переліку ліцензіатів.

Однак проєктом дозволятиметься дистанційна торгівля не всіх лікарських засобів. Забороняється електронна роздрібна торгівля:

• рецептурними лікарськими засобами, крім відпуску таких препаратів за умови надання електронного рецепта у порядку, встановленому МОЗ;
• лікарськими засобами, обіг яких потребує наявності ліцензії на діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• сильнодіючими, отруйними, радіоактивними та імунобіологічними лікарськими засобами за переліком, визначеним МОЗ.

Вимоги до порядку здійснення електрон­ної роздрібної торгівлі визначатимуться Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Відповідальність перед споживачем за збереження якості лікарського засобу та дотриманням визначених виробником умов його зберігання нестиме суб’єкт господарювання роздрібної торгівлі ліками, а також він нестиме адміністративну та кримінальну відповідальність за порушення правил відпуску лікарських засобів відповідно до чинного законодавства.

Також законопроєктом уточнюється, що дозволятиметься дистанційно здійснювати виключно роздрібну торгівлю ліками, а їх дистанційна оптова торгівля забороняється.

У разі прийняття проєкту він набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводитиметься в дію через три місяці з дня набрання чинності.

Нагадаємо, 9 червня в Парламенті також був зареєстрований законопроєкт за № 3615, яким пропонувалося дозволити аптечним зак­ладам здійснювати дистанційну торгівлю лікарськими засобами. Проте його відмінністю є те, що ним пропонувалося дозволити дистанційну торгівлю й супутніх товарів, однак проєкт не містив визначення, що саме слід розуміти під супутніми товарами.

Також законопроєкт № 3615 не містив додаткових вимог до аптечних закладів для того, щоб вони мали можливість здійснювати дистанційну торгівлю ліками, як це передбачено законопроєктом № 3615-1.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!