FDA одобрило первый инъекционный препарат от целлюлита

Компания «Endo International plc» 6 июля объявила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) препарата QWO™ (коллагеназа clostridium histolyticum-aaes) для лечения умеренного и тяжелого целлюлита на ягодицах взрослых женщин. Препарат является первым, одобренным FDA для инъекционного лечения целлюлита.

В то время как целлюлит является многофакторным состоянием, основной способствующий фактор — это наличие фиброзной соединительной ткани, называемой «фиброзными перегородками» (fibrous septae), которые соединяют кожу с нижележащей фасцией. Эти перегородки фиксируют кожу, притягивая ее вниз. Предполагается, что инъекции препарата коллагеназы меняют структуру фиброзных перегородок, специфически воздействуя на коллаген 1-го и 3-го типов, что может привести к сглаживанию кожи и улучшению ее внешнего вида.

Препарат представляет собой комбинацию бактериальных коллагеназ, его побочные эффекты включали гематомы в местах инъекций, боль, локальные уплотнения и зуд. Согласно инструкции препарат вводят подкожно по 0,3 мл, до 12 инъекций в каждую ягодицу за сеанс. Курсы выпускаемого в форме лиофилизированного порошка лекарственного средства повторяют 3 раза через 21 день. Ожидается, что препарат будет доступен по всей территории США в офисах практикующих в области эстетической медицины врачей, начиная с весны 2021 г.

По материалам investor.endo.com; www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!