Относительно применимости тестов на антитела к SARS-CoV-2 остается много нерешенных вопросов, в частности, что касается длительности их присутствия в крови и низких уровней, вероятно, характерных для пациентов с легким и бессимптомным течением инфекции. Однако, некоторые выводы относительно характеристик серологических тестов все же сделаны авторами кокрановского обзора*, однако в него включены только данные, полученные до 27 апреля 2020 года.
Чувствительность тестов на антитела слишком низкая в течение первой недели с момента появления симптомов, чтобы играть основную роль в диагностике COVID-19, – заключили авторы, но серологические анализы могут играть определенную роль при отрицательных результатах полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией. В то же время, будучи использованы через 15 или более дней после появления симптомов, тесты на антитела, вероятно, будут иметь значение для выявления предшествовавшей инфекции SARS-CoV-2.
В обзор вошли исследования применения тестов на антитела разных типов (включая предназначенные для иммуноферментного и хемилюминесцентного анализа, в том числе с латеральным потоком) у людей с подозреваемой или подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2.
Обобщенные результаты относительно IgG, IgM, IgA, а также IgG / IgM вместе, показали низкую чувствительность в течение первой недели с момента появления симптомов (менее 30,1%), которая на второй неделе увеличивалась и достигала наивысших значений на третьей неделе. Так, тесты для определения общего уровня IgG / IgM имели чувствительность 72,2% (95% ДИ от 63,5 до 79,5) в период с 8-го до 14-го дня, 91,4% (95% ДИ от 87,0 до 94,4) – с 15-го до 21-го дня. Суммарная специфичность (представленная в 35 исследованиях) превысила 98% для всех целевых антител с доверительными интервалами шириной не более 2 процентных пунктов. Ложноположительные результаты чаще встречались при подозреваемом COVID-19 подозревали и исключали, но их частота была в пределах ожидаемого диапазона.
В таком случае, в ситуации с распространенностью инфекции на уровне 50%, что бывает среди работников здравоохранения с респираторными симптомами в анамнезе, в среднем на 1000 обследованных будет 43 (от 28 до 65) с ложно-отрицательными и 7 (от 3 до 14) с ложно-позитивными результатами IgG / IgM тестирования на 15-21 день после появления симптомов. При распространенности в 20% (вероятное значение в популяциях высокого риска) ложноотрицательных результатов будет 17 (от 11 до 26) на 1000 протестированных людей, а ложно-положительных – 10 (от 5 до 22). При более низкой распространенности – 5% (вероятное значение в общенациональных обследованиях) 4 (от 3 до 7) переболевших будет пропущено на 1000 протестированных, а 12 (от 6 до 27) будут с ложно положительными результатами.
Тем не менее, продолжительность периода сохранения повышенных уровней антител неизвестна, и авторы обнаружили очень мало данных, полученных спустя 35 и более дней после появления симптомов. Отсюда – отсутствие уверенности в применимости данных тестов для обследований серопревалентности в целях управления общественным здравоохранением. В связи с риском неправильного применения и искажений в толковании точность тестов при использовании в реальной практике будет ниже, чем сообщалось во включенных исследованиях. Кроме того, чувствительность в основном оценивалась у госпитализированных пациентов, поэтому неясно, способны ли тесты обнаружить более низкие уровни антител, вероятно, наблюдаемые при более легкой и бессимптомной болезни COVID-19.
По материалам www.cochranelibrary.com
*Deeks JJ, Dinnes J, Takwoingi Y, Davenport C, Spijker R, Taylor-Phillips S, Adriano A, Beese S, Dretzke J, Ferrante di Ruffano L, Harris IM, Price MJ, Dittrich S, Emperador D, Hooft L, Leeflang MMG, Van den Bruel A. Antibody tests for identification of current and past infection with SARS‐CoV‐2. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 6. Art. No.: CD013652. DOI: 10.1002/14651858.CD013652.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим