Розпорядження від 03.08.2020 р. № 5813-001.1/002.0/17-20

04 Серпня 2020 4:01 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.08.2020 р. № 5813-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області про виявлення незареєстрованих лікарських засобів та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
CLEXANE® 4000 ui (40mg)/0,4ml solutie injectabila in seringa preumpluta, 10 seringi preumplute Sanofi Romania SRL Romania
Convulex® 150 mg gyomornedv-ellenallo lagy kapszula, lOOdb G.L. Pharma GmbH Ausztria
Кетанов® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 таблеток Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия
Налтрексон ФВ 10 капсул по 50 мг ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия
Пантокальцин® 50 таблеток по 500 мг АО «Валента Фарм» Россия
Конвулекс 300 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули G.L. Pharma GmbH Австрия
Конвулекс 500 mg стомашно-устойчиви капсули, меки, 100 стомашно-устойчиви капсули G.L. Pharma GmbH Австрия

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом розміщення в карантин, повернення постачальнику, або утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин, або повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті