РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.08.2020 р. № 6094-001.1/002.0/17-20

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.08.2020 р. № 6094-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12,08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	Виробник
Baraclude 0,5 mg	30 film tablet	Bristol-Myers Sguibb Company
Cabaser 1 mg	20 tablet	Pfizer Italia,S.r.l.
Duphaston 10 mg	20 Film Kapli Tablet	Deva Holding A.S.
Акатинол	таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 30	Merz Pharma, GmbH & Co. KGaA
Акатинол	таблетки, покрытые пленочной оболочкой № 90	Merz Pharma, GmbH и Co. KGaA
Арбидол	20 капсул	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Ингавирин 60 мг	10 капсул	АО «Валента Фарм»
Инфлюцеин 75 мг	10 капсул	ЗАО «Канонфарма Продакшн»
Исмиген 7 мг	таблетки подъязычные, 10 таблеток	Брускеттини С.р.Л.
Кандинорм	гель очищающий, 30 мл/гель интимный, 3×6 мл	ЗАО «Лаборатория Эманси»
Карницетин	капсулы 295 мг № 60	ООО «Пик-Фарма Лек»
Миртазапин канон 30 мг	30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой	ЗАО «Канонфарма Продакшн»
Одестон	50 таблеток	Adamed Pharma S.A.
Офломелид	мазь для наружного применения по 50 г	ОАО «Синтез»
Пантогам актив	капсулы 300 мг, 60 штук	ООО «Пик-Фарма Лек»
Пикамилон	50 мг, 30 таблеток	ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»
Ребетол	200 мг, 140 капсул	Schering-Plough Farma Lda
Резокластин 4 мг/5 мл	концентрат для приготовления раствора для инфузий	ОАО «Фармстандарт-УфаВита»
Ретиноевая мазь	мазь для наружного применения 15 мг	ЗАО ФИНН «Ретиноиды»
Румалон	1 мл	К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Хондроитина сульфат	лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, 10 ампул	ФКП «Курская биофабрика — фирма «Биок»

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!