РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 14.08.2020 р. № 6160-001.1/002.0/17-20

17 Серпня 2020 4:34 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.08.2020 р. № 6160-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території Украї_ни, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції Украї­ни 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник Серія
Betaserc® 24 mg Tablet Mylan Laboratories, SAS A9212019
DOSTINEX® 0,5 mg Tablet Pfizer Italia, S.r.l. DH2900, DC0182, CM6009, DA2745
EXFORGE® 10 mg/160 mg Film Kapli Tablet Novartis Pharma Stein, AG KU960, KU962, KU511
Femara® 2,5 mg, 30 film kapli tablet Novartis Pharma, AG SVN16
GONAL-f® 450 IU/0,75 ml Merck Serono, S.p.A. AU024653, AU025456
GONAL-f® 900 IU/1,5 ml Merck Serono, S.p.A. AU028219
INSPRA® 25 mg Film Kapli Tablet Pfizer Pharmaceuticals, LLC Z601213, Z601806
INVEGA™ 6 mg, 28 uzatilmis salimli tablet Janssen-Cilag S.p.A. JKZTV00
Ketosteril® 100 film-coated tablets Fresenius Kabi Deutschland,GmbH 18S3758,18S4771,18T0611,18T0606
Lamisil® 250 mg Tablet Novartis Consumer Health, S.A. KL596
Merional® 150 I.U. 1 liyofilize flakon + 1 cozucu ampul IBSA Institute Biochimigue, S.A. 180601, 180509, 180704
Ovitrelle 250 mcg/0,5 ml Merck Serono, S.p.A. BA061715
Plavix 75 mg Film Tablet Sanofi Winthrop Industrie ALB01222,ALB01225
PROGRAF® 1 mg, 50 kapsul Astellas Ireland, Co. Ltd 1E3516A
Prolia® 60 mg/ml Amgen Manufacturing Limited 1113212A,1112615A
Inspra® 25 mg, 30 Film Kapli Tablet PfizerPharmaceuticals,LLC Z601213,Z601806
Viread® 245 mg Film Kapli Tablet Gilead Sciences 19VR065D
Visanne 2 mg Tablet Bayer Wimar, GmbH&Co. Kg. WET8PT,WET8PS,WET52P,WET52N
XGEVA® 120 mg Amgen ManufacturingLimited 1113603
Zoladex® 3,6 mg AstraZeneca UK, Limited RE584, RD075
АТАРАКС® 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой USB Pharma, S.A. 287837, 287838
ГЕПА-МЕРЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 30 пакетиков по 5 г Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА 920993
ИМУДОН® таблетки для рассасывания ОАО «Фармстандарт- Томськхимфарм» 700819
ИБЕРОГАСТ® капли для приема внутрь 50 мл Steigerwald Arzneimittelwerk,GmbH 03196660
ИБЕРОГАСТ® капли для приема внутрь 100 мл Steigerwald Arzneimittelwerk,GmbH DPG3337
Клостилбегит таблетки по 50 мг № 10 EGIS Pharmaceuticals,PLC E12R0419
Лонгидаза 3000 МЕ ООО «НПО Петровакс Фарм» 22022020,170619, 211019,261119
МИРАПЕКС® таблетки по 1 мг, 30 таблеток БерингерИнгельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ 902689A
Мирапекс® ПД таблеткипролонгированного действия по 0,375 мг № 10 Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. Kg 803915
ПЕНТАСА® 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением Ferring, A/S R14213A
ПЛАВИКС® 75мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Sanofi Winthrop Industrie 9A731
СОЛУ-МЕДРОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1000 мг во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе Pfizer MFG CN4749, CN4750
УРСОФАЛЬК 100 капсул Losan Pharma, GmbH L19111A
УТРОЖЕСТАН® капсулы по 100 мг Cyndea Pharma, S.L. 0419,0417
УТРОЖЕСТАН® капсулы по 200 мг Cyndea Pharma, S.L. 193846
Феррум Лек 50 мг/5 мл сироп Sandoz, d.d. HC2379
Финлепсин таблетки по 200 мг № 50 Teva Operations Poland, Sp. Z.o.o. 16365817,16290017,16290417,16366717
ЭКСФОРЖ® 5 мг+160 мг, 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой Novartis Pharma Stein, AG BMV16
ЭНДОКСАН 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой Baxter Oncology, GmbH 9G022C

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаР. Ісаєнко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті