РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.08.2020 р. № 6160-001.1/002.0/17-20
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території Украї_ни, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:
| Назва ЛЗ | Форма випуску | Виробник | Серія |
|---|---|---|---|
| Betaserc® | 24 mg Tablet | Mylan Laboratories, SAS | A9212019 |
| DOSTINEX® | 0,5 mg Tablet | Pfizer Italia, S.r.l. | DH2900, DC0182, CM6009, DA2745 |
| EXFORGE® | 10 mg/160 mg Film Kapli Tablet | Novartis Pharma Stein, AG | KU960, KU962, KU511 |
| Femara® | 2,5 mg, 30 film kapli tablet | Novartis Pharma, AG | SVN16 |
| GONAL-f® | 450 IU/0,75 ml | Merck Serono, S.p.A. | AU024653, AU025456 |
| GONAL-f® | 900 IU/1,5 ml | Merck Serono, S.p.A. | AU028219 |
| INSPRA® | 25 mg Film Kapli Tablet | Pfizer Pharmaceuticals, LLC | Z601213, Z601806 |
| INVEGA™ | 6 mg, 28 uzatilmis salimli tablet | Janssen-Cilag S.p.A. | JKZTV00 |
| Ketosteril® | 100 film-coated tablets | Fresenius Kabi Deutschland,GmbH | 18S3758,18S4771,18T0611,18T0606 |
| Lamisil® | 250 mg Tablet | Novartis Consumer Health, S.A. | KL596 |
| Merional® 150 I.U. | 1 liyofilize flakon + 1 cozucu ampul | IBSA Institute Biochimigue, S.A. | 180601, 180509, 180704 |
| Ovitrelle | 250 mcg/0,5 ml | Merck Serono, S.p.A. | BA061715 |
| Plavix 75 mg | Film Tablet | Sanofi Winthrop Industrie | ALB01222,ALB01225 |
| PROGRAF® | 1 mg, 50 kapsul | Astellas Ireland, Co. Ltd | 1E3516A |
| Prolia® | 60 mg/ml | Amgen Manufacturing Limited | 1113212A,1112615A |
| Inspra® | 25 mg, 30 Film Kapli Tablet | PfizerPharmaceuticals,LLC | Z601213,Z601806 |
| Viread® | 245 mg Film Kapli Tablet | Gilead Sciences | 19VR065D |
| Visanne | 2 mg Tablet | Bayer Wimar, GmbH&Co. Kg. | WET8PT,WET8PS,WET52P,WET52N |
| XGEVA® | 120 mg | Amgen ManufacturingLimited | 1113603 |
| Zoladex® | 3,6 mg | AstraZeneca UK, Limited | RE584, RD075 |
| АТАРАКС® | 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой | USB Pharma, S.A. | 287837, 287838 |
| ГЕПА-МЕРЦ | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 30 пакетиков по 5 г | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА | 920993 |
| ИМУДОН® | таблетки для рассасывания | ОАО «Фармстандарт- Томськхимфарм» | 700819 |
| ИБЕРОГАСТ® | капли для приема внутрь 50 мл | Steigerwald Arzneimittelwerk,GmbH | 03196660 |
| ИБЕРОГАСТ® | капли для приема внутрь 100 мл | Steigerwald Arzneimittelwerk,GmbH | DPG3337 |
| Клостилбегит | таблетки по 50 мг № 10 | EGIS Pharmaceuticals,PLC | E12R0419 |
| Лонгидаза | 3000 МЕ | ООО «НПО Петровакс Фарм» | 22022020,170619, 211019,261119 |
| МИРАПЕКС® | таблетки по 1 мг, 30 таблеток | БерингерИнгельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | 902689A |
| Мирапекс® ПД | таблеткипролонгированного действия по 0,375 мг № 10 | Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. Kg | 803915 |
| ПЕНТАСА® | 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением | Ferring, A/S | R14213A |
| ПЛАВИКС® 75мг | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Sanofi Winthrop Industrie | 9A731 |
| СОЛУ-МЕДРОЛ® | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1000 мг во флаконе в комплекте с растворителем во флаконе | Pfizer MFG | CN4749, CN4750 |
| УРСОФАЛЬК | 100 капсул | Losan Pharma, GmbH | L19111A |
| УТРОЖЕСТАН® | капсулы по 100 мг | Cyndea Pharma, S.L. | 0419,0417 |
| УТРОЖЕСТАН® | капсулы по 200 мг | Cyndea Pharma, S.L. | 193846 |
| Феррум Лек | 50 мг/5 мл сироп | Sandoz, d.d. | HC2379 |
| Финлепсин | таблетки по 200 мг № 50 | Teva Operations Poland, Sp. Z.o.o. | 16365817,16290017,16290417,16366717 |
| ЭКСФОРЖ® | 5 мг+160 мг, 28 таблеток покрытых пленочной оболочкой | Novartis Pharma Stein, AG | BMV16 |
| ЭНДОКСАН | 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой | Baxter Oncology, GmbH | 9G022C |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим