Затверджено настанову щодо клінічної оцінки вакцин

19 Серпня 2020 5:40 Поділитися

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє, що наказом МОЗ України від 11.08.2020 р. № 1848 затверджено стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Керівництво щодо клінічної оцінки вакцин».

Настанова описує загальні принципи та підходи до дизайну, проведення та оцінки досліджень вакцин, визначає загальні принципи клінічних досліджень вакцин з метою їх подальшої державної реєстрації. Вона застосовується до вакцин, що розробляються (створюються) та реєструються для медичного застосування та профілактики поширення небезпечних інфекцій.

Настанова сприятиме застосуванню інноваційних технологій та використанню сучасних міжнародних настанов у процесі розробки, доклінічного вивчення та клінічних випробувань нових високоефективних та безпечних вакцин для профілактики інфекційних хвороб.

За матеріалами dec.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті