ЕМА оновило інформацію щодо доказу пропорційності додаткових дозувань препаратів з кількома діючих речовинами

09 Вересня 2020 10:24 Поділитися

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» повідомляє про оновлення та опублікування на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) інформації щодо доказу пропорційності додаткових дозувань лікарських засобів, що містять кілька діючих речовин. Інформація доповнює норми, викладені в настанові CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev.1 «Guideline on the investigation of bioequivalence» та відповідній Настанові 42-7.2:2018 «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності».

Для ознайомлення з оновленим підходом до доказу пропорційності додаткових дозувань необхідно перейти до пункту 6.4 за посиланням.

У ДП «Державний експертний центр МОЗ України» зазначають, що ця оновлена інформація буде врахована в оновленій Настанові МОЗ «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності».

За матеріалами dec.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті