Відбулося 168-ме засідання Комісії Європейської Фармакопеї

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що 24 листопада 2020 р. в онлайн-форматі відбулося 168-ме засідання Комісії Європейської Фармакопеї, участь у якому взяли делегації національних фармакопейних органів країн — членів Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї із правом голосу (39 делегацій, у тому числі з України), а також спостерігачі без права голосу. Зокрема, в Сесії взяли участь представники Держлікслужби та Українського наукового фармакопейного центру якості лікарських засобів — основного розробника Державної Фармакопеї України.

У ході заходу було розглянуто загальні процедурні питання, а також щодо подальшого поліпшення фармакопейних стандартів якості лікарських засобів.

Учасниками проголосовано за призначення голови експертного комітету Європейської Фармакопеї з препаратів генної терапії, а також розглянуто цілу низку питань щодо перегляду загальних статей та монографій Європейської Фармакопеї згідно з робочою програмою. Також під час засідання затверджено нову робочу програму на наступний період.

Наголошується, що участь делегації України в цьому заході на постійній основі сприятиме подальшій гармонізації Державної Фармакопеї України з Європейською Фармакопеєю, що, у свою чергу, допоможе запровадити в Україні сучасні європейські стандарти якості лікарських засобів та медичних виробів.

Нагадаємо, склад делегації для участі в засіданнях Європейської комісії з Фармакопеї затверджено Указом Президента Украї­ни від 18.11.2020 р. № 504. Так, очолює делегацію від України Роман Ісаєнко, Голова Держлікслужби, заступником голови є Ірина Суворова, директор Департаменту контролю якості лікарських засобів Держлікслужби. Також до складу делегації входять:

• Олександр Гризодуб, директор ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів»;
• Олександр Комаріда, генеральний директор Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України;
• Таїса Герасимчук, заступник директора Департаменту фармацевтичної діяльності — начальник відділу експертизи матеріалів з якості біологічних/біотехнологічних лікарських засобів ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;
• Марина Дмітрієва, учений секретар ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!