Разработчики вакцины Спутник V консультируются в ЕМА

Российский фонд прямых инвестиций  провел консультации относительно регистрации вакцины против коронавируса COVID-19 Спутник V в Европейском союзе. Об этом указано в сообщении фонда, размещенном в социальных сетях и СМИ. В частности, сообщают о состоявшейся 19 января консультации с представителями Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) с участием более 20 экспертов и ученых. Накануне было объявлено о создании специализированного Международного научного экспертного совета.

«Рекомендации по результатам вчерашнего обсуждения будут направлены разработчикам Спутник V в течение 7–10 дней», — отмечено в сообщении. В фонде отметили, что ожидают начала процесса циклического обзора (Rolling review) в феврале.

Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 г. Препарат разработали в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи. Продолжаются клинические исследования вакцины Спутник V. Первой зарубежной страной, которая приняла участие в исследованиях, стала Белоруссия. По состоянию на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран. Ожидается, что вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами Российского фонда прямых инвестиций в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах.

Для использования в чрезвычайной ситуации вакцина одобрена в Парагвае, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине и Венесуэле. Туркменистан стал первой среднеазиатской страной, одобрившей вакцину.

По материалам rbc.ru; sputnikvaccine.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!