2020 р. під знаком COVID-19 у сфері біотехнологій

01 Березня 2021 3:06 Поділитися
Коронавірусна хвороба стала домінантою систем охорони здоров’я, а біотехнологічні компанії задіяли величезні сили для пошуку вакцин та варіан­тів лікування. Сфера клінічних досліджень зазнала відчутного удару через жорсткі карантинні обмеження, адже багато проєктів довелося поставити на паузу, та незабаром ситуація стабілізувалася. Побоювання, що кількість лончів може скоротитися, не виправдалися: у 2020 р. в США схвалено 53 нових препарати (на 5 більше порівняно з попереднім роком), в ЄС за централізованою процедурою — 39 (на 9 більше порівняно з поперед­нім роком). 2020 р. також ознаменувався появою перших вакцин проти коронавірусної хвороби, а також залученням рекордних обсягів інвестицій у сферу біотехнологій. Більш детально про основні події у сфері біотехнологій, а також прогнози щодо того, які бренди лікарських засобів стануть драйверами зростання світового фармринку у 2021 р. за прогнозами аналітичної компанії EvaluatePharma, дізнайтеся в даній публікації.

R&D

На сферу клінічних досліджень лікарських засобів у 2020 р. значною мірою вплинула пандемія коронавірусу. Зокрема, у березні–квітні 2020 р. через практично загальносвітовий локдаун дуже багато проєктів вимушено стали на паузу (рис. 1). Але наразі левова частина з них вже відновилися. Окрім того, сили сектору фармації та біотехнологій, лабораторій та академічних кіл було кинуто на пошук ліків та вакцин проти COVID-19.

Рис. 1
Кількість тимчасово призупинених клінічних досліджень у щомісячній динаміці з січня 2019 по грудень 2020 р.*
Кількість тимчасово призупинених клінічних досліджень у щомісячній динаміці з січня 2019 по грудень 2020 р.*

Перші вакцини вже отримали доступ на ринок. Зокрема, Comirnaty/BNT162b2 (Pfizer/Bion­tech) та mRNA-1273 (Moderna) отримали дозвіл на екстрене використання в США та умовний дозвіл на маркетування в ЄС.

Також багато зусиль спрямовується на пошук методів лікування хворих на коронавірус. Так, першим препаратом, схваленим для лікування пацієнтів з тяжким перебігом даного захворювання в США та ЄС (за умовним дозволом), став ремдесивір (Veklury), але потреба в більш ефективних методах лікування COVID-19 залишається вкрай актуальною.

Одним із найперспективніших кандидатів у препарати є мольнупіравір (Merck/Ridgeback), який знаходиться у II фазі клінічних досліджень.

Перспективні лончі

Щонайменше 10 потенційних блокбастерів можуть отримати допуск на ринок у 2021 р. Серед найочікуваніших проєктів на завершальному етапі — препарат для лікування цукрового діабету з новим механізмом дії тирзепатид (Eli Lilly), інгібітор Tyk2 для лікування аутоімунних захворювань деукравацитиніб (Bristol-Myers Squibb), а також Car-T-клітинна терапія для лікування множинної мієломи Ide-cel (Bristol Myers Squibb/Bluebird).

IPO

Інтерес інвесторів до сфери біотехнологій зростає. Кількість первинного розміщення акцій (Initial Public Offering — IPO) також помітно збільшилася. За підсумками 2020 р. компа­ніям, що спеціалізуються на біотехнологіях, вдалося залучити 12,7 млрд дол. США за рахунок IPO, що значно перевищує показники минулих років (рис. 2). При цьому 55 компаній залучили більше 100 млн дол., 35 із них — понад 200 млн дол. Середня сума одного IPO становила 167 млн дол.

Рис. 2
Кількість угод і обсяги інвестицій, залучених біо­технологічними компаніями за допомогою IPO (на західних фондових біржах), протягом 2016–2020 рр.*
Кількість угод і обсяги інвестицій, залучених біо­технологічними компаніями за допомогою IPO (на західних фондових біржах), протягом 2016–2020 рр.*

Такий великий попит природно породжує і значні очікування. Досягнення компаній, які щойно вийшли на біржу, чинитимуть значний вплив на апетит інвесторів найближчими місяцями.

Венчурне фінансування

З точки зору залучення венчурних інвестицій, рік також був дуже успішним. За підсумками 2020 р. приватні біотехнологічні компанії залучили 20 млрд дол. (рис. 3). Один раунд** фінансування в середньому становив 45 млн дол. Такий високий показник обумовлений декількома дійс­но величезними угодами. Так, у І кв. біотехнологічна компанія «Lyell Immunopharma» залучила 493 млн дол., а компанія Sana у ІІ кв. — 5 млрд дол.

Рис. 3
Обсяги венчурних інвестицій, які сектор біотехнологій залучав у 2016–2020 рр.*
Обсяги венчурних інвестицій, які сектор біотехнологій залучав у 2016–2020 рр.*

M&A

На ринку злиттів та поглинань (M&A) було декілька мега-угод. Зокрема, Gilead Scien­ces викупила акції 2 біотехнологічних компаній, що спеціалізуються у сфері онкології (Immunomedics та Forty Seven), на загальну суму 26 млрд дол. Найбільшою транзакцією вважається поглинання Alexion Pharmaceuticals компа­нією AstraZeneca. Сума угоди оцінюється у 39 млрд дол. Загальна сума M&A-угод у галузі біотехнологій оцінюється в 129,2 млрд дол. (рис. 4).

Рис. 4
Динаміка M&A-активності фармацевтичних та біо­технологічних компаній на глобальному ринку протягом 2016–2020 рр.*
Динаміка M&A-активності фармацевтичних та біо­технологічних компаній на глобальному ринку протягом 2016–2020 рр.*

Лідери та драйвери

Серед топ-10 препаратів за прогнозованим приростом обсягів світового продажу у 2021 р. 6 призначені для лікування онкологічних захворювань (таблиця)***.

Таблиця Топ-10 препаратів за прогнозованим приростом обсягів продажу у 2021 р. (без врахування препаратів для лікування коронавірусу)****
Бренд Компанія Сфера застосування Прогнозований приріст обсягів продажу у 2021 р., млрд дол.
Keytruda Merck & Co Онкологія 2,7
Dupixent Sanofi/Regeneron Екзема/астма 1,6
Eliquis Bristol Myers Squibb/Pfizer Антикоагулянт 1,3
Ozempic Novo Nordisk Цукровий діабет 1,3
Biktarvy Gilead ВІЛ 1,3
Tecentriq Roche Онкологія 1,2
Tagrisso Astrazeneca Онкологія 1,1
Venclexta Abbvie/Roche Онкологія 1,0
Imbruvica Abbvie/J&J Онкологія 1,0
Opdivo Bristol Myers Squibb Онкологія 1,0

Лідером за обсягами світового продажу до 2023 р., за прогнозами, залишатиметься бренд Humira (адалібумаб) (рис. 5), проте через 3 роки лаври першості може забрати інгібітор імунних чекпойнтів PD-1 Keytruda (пембролізумаб, Merck&Co). Слід зазначити, що продаж багатьох блокбастерів також ризикує досягти свого піку в наступні декілька років (зокрема Revlimid, Eylea та Xarelto).

Рис. 5
Топ-10 препаратів за прогнозованими обсягами продажу у 2021 р. (без врахування препаратів для лікування коронавірусу)****
Топ-10 препаратів за прогнозованими обсягами продажу у 2021 р. (без врахування препаратів для лікування коронавірусу)****

Необхідно звернути увагу, що дані прогнози не враховують препарати для лікування COVID-19. Аналітики також поки з обережністю прогнозують обсяги продажу вакцин проти коронавірусу, адже нові дані щодо ефективності можуть суттєво змінити ситуацію.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами evaluate.com, fda.gov, ema.europa.eu
*Джерело: доповідь «Pharma, Biotech & Medtech 2020 in Review» аналітичної компанії EvaluatePharma.
**Раундом називається етап фінансування проєкту інвесторами.
***Тут і далі прогнози не враховують препарати для лікування COVID-19.
****Джерело: доповідь «Evaluate Vantage 2021 Preview» аналітичної компанії EvaluatePharma.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті