15 березня в Парламенті за № 5247 зареєстровано проєкт закону України, яким пропонується внести зміни до статті 92 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов’язання. Ініціатором законопроєкту виступив Кабінет Міністрів України.
Так, проєктом документа пропонується звільнити від відповідальності виробників та/або власників реєстраційних посвідчень, включаючи їх працівників, медичних працівників, та інших осіб, які залучені до здійснення заходів, пов’язаних із вакцинацією проти COVID-19, за будь-які наслідки, спричинені застосуванням таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для профілактики COVID-19.
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, необхідність прийняття таких змін обумовлена зобов’язаннями, визначеними укладеними Угодами та домовленостями, підписаними Україною в рамках механізму COVAX. Оскільки учасники COVAX, враховуючи обставини, за яких були розроблені вакцини для профілактики COVID-19, що на сьогодні застосовуються в межах дозволу на екстрене застосування для боротьби з пандемією, погоджуються звільнити виробників вакцин від відповідальності за певні ризики, що можуть виникнути внаслідок застосування цих вакцин.
У зв’язку з цим без прийняття цього проєкту Україна не зможе отримати дози вакцин проти COVID-19 у рамках механізму COVAX.
У разі прийняття документ набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та діятиме протягом 4 років.
Коментарі