Підтвердження біоеквівалентності може стати додатковою умовою включення препарату до програми реімбурсації

16 березня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152.

Так, змінами пропонується зобов’язати власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або його уповноваженого представника подавати серед інших документів для включення лікарського засобу до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, копії висновку про підтвердження біоеквівалентності лікарського засобу, виданого ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Як зазначається в супровідній документації до проєкту, оскільки фармацевтичний ринок України є генеричним, то важливо, щоб до Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, включалися препарати з підтвердженою біоеквівалентністю, що свідчитиме про те, що такий лікарський засіб є таким же ефективним, як і відповідний референтний препарат.

У разі прийняття документа ці зміни набудуть чинності з 1 січня 2023 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!