Пауза в использовании вакцины от «AstraZeneca» увеличена на 3 нед

Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании продлило перерыв в применении вакцины компании «AstraZeneca», поскольку оценка ее использования в датской программе вакцинации против COVID-19 все еще продолжается. Остановка была предпринята 11 марта 2021 г. на основании сообщений о нескольких серьезных случаях тромбообразования, уменьшения количества тромбоцитов и кровотечений. Впоследствии Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) оценило 25 случаев этого и подобных типов серьезных и редких побочных эффектов, и 18 марта 2021 г. пришло к выводу, что нельзя исключать связь между вакциной COVID-19 от «AstraZeneca» и возникновением редких, но тяжелых случаев образования тромбов. В результате предварительной оценки 23 марта 2021 г. EMA обновило Сводку характеристик продукта (Summary of product characteristics — SmPC), включив в нее сведения о редких случаях тромбоза и тромбоцитопении, которые иногда сопровождались кровотечением.

«Мы начали несколько исследований, поговорили с экспертами в затронутых регионах и обязательно раскроем масштабы и возможную связь. Это вместе с оценками EMA должно обеспечить прочную основу для оценки вакцины от «AstraZeneca», — пояснил директор Управления Сорен Брострем (Søren Brostrøm). В адрес организации постоянно приходят результаты анализов случаев, но делать окончательные выводы еще слишком рано.

«В настоящее время мы считаем, что имеющиеся основания для принятия окончательного решения о дальнейшем использовании вакцины COVID-19 от «AstraZeneca» слишком неопределенны. Было начато большое количество исследований, но у нас пока нет никаких выводов. Вот почему мы решили продолжить паузу, — продолжил С. Брострем. — Мы прекрасно понимаем, что продолжающаяся приостановка иммунизации вакциной против COVID-19 от «AstraZeneca» задерживает датскую программу вакцинации. Однако у нас есть вакцины в холодильнике, и, если мы решим снова начать иммунизацию вакциной против COVID-19 от «AstraZeneca», мы сможем быстро доставить и использовать их», — отметил директор. Управление примет решение об использовании вакцины против COVID-19 от «AstraZeneca» в Дании в середине апреля (на 15-й неделе).

Ранее сообщали, что вакцину от «AstraZeneca» в Финляндии и Исландии будут использовать у лиц пожилого возраста.

По материалам sst.dk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!