28 квітня Уряд може розглянути зміни до Ліцензійних умов щодо дистанційної торгівлі

Наказом МОЗ України від 27.04.2021 р. № 823 затверджено Деталізований план заходів Міністерства охорони здоров’я України з виконання плану пріоритетних дій Уряду на 2021 р.

Серед іншого план містить розділ «Доступні та якісні лікарські засоби», в якому вказуються проєкти нормативно-правових актів, які спрямовані на підвищення доступності та якості ліків. Зокрема, вказується, що 28 квітня на розгляд Уряду буде подано проєкт постанови КМУ, яким вноситимуться зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Зміни стосуються підвищення доступності лікарських засобів для кінцевого споживача та запровадження прозорих та чітких вимог до дистанційної торгівлі лікарськими засобами.

Також зазначається, що 28 квітня Уряд розглядатиме й проєкт постанови КМУ «Про затвердження Типової форми договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу».

Зауважимо, що в порядку денному засідання Уряду, яке відбудеться о 13:30 28.04.2021 р. ці проєкти постанови не вказані. Тому поки достеменно невідомо, чи буде Уряд їх розглядати, чи ні.

Крім того, планом передбачено, що в червні 2021 р. буде розроблено проєкт наказу «Про затвердження Порядку ведення переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, та опису, зображення і порядку використання логотипа для ідентифікації ліцензіатів, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами». При цьому його остаточне прийняття очікується лише в жовтні 2021 р.

Восени 2021 р. планується прийняти і постанову КМУ «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902». Зміни стосуватимуться підвищення ефективності заходів державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, виробництва яких розташовані за межами країн — членів Європейського Союзу (ЄС) або країн — партнерів ЄС (які мають угоди про взаємне визнання з ЄС).

У листопаді планується внести зміни й до Національного переліку основних лікарських засобів з метою задоволення першочергових потреб з надання медичної допомоги населенню в закладах охорони здоров’я для лікування за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів.

Для створення умов, що гарантують надходження на вітчизняний ринок якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів, у тому числі медичних газів, протягом року планується покращити матеріально-технічну базу не менш як 15 лабораторій територіальних органів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Також планується збільшити кількість проведених лабораторних аналізів лікарських засобів орієнтовно в 15 разів — з 961 серії до 15 тис. серій.

Також наприкінці року планується провести огляд витрат у сфері охорони здоров’я в частині здійснення централізованих закупівель лікарських засобів, медичних виробів і послуг, забезпечення організації і регулювання діяльності установ та окремих заходів з охорони здоров’я.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!