Програма «Доступні ліки»: хід реалізації в І кв. 2021 р. та плани розвитку

Нагадаємо, що наприкінці 2020 р. програму нарешті було розширено трьома міжнародними непатентованими назвами (МНН) лікарських засобів, які застосовуються для профілактики інфарктів та інсультів: варфарин, ніфедипін та ацетилсаліцилова кислота. Наразі ці препарати включено до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (далі — Реєстр). Цього року реімбурсація ліків здійснюватиметься в рамках Програми медичних гарантій (ПМГ). Також планується подальше розширення програми. У даній публікації наведено ключові показники реалізації програми «Доступні ліки» за підсумками І кв. 2021 р., а також головні зміни, які очікують на систему реімбурсації цього року. Аналіз проведено для Реєстру, затвердженого наказом МОЗ від 15.02.2021 р. № 251. При підготовці матеріалу використано дані аналітичної системи дослідження ринку «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компанії «Proxima Research», Державної казначейської служби України, а також дані з офіційного сайту Національної служби здоров’я України (НСЗУ).

Станом на 28.04.2021 р. НСЗУ уклала договори із 1164 юридичними особами. Загалом участь у програмі реімбурсації беруть 9608 аптек та аптечних пунктів, що більше, ніж було наприкінці 2020 р. (1216/8977). Однак не всі аптеки, які беруть участь у програмі, фактично відпускали ліки за електронними рецептами в рамках реімбурсації. Так, станом на 29.04.2021 р. 1340 аптек та аптечних пунктів взагалі не відпускали ліки за програмою «Доступні ліки». Втім, більшість аптек відпускають лікарські засоби регулярно. Протягом останніх 7 днів ліки за програмою реімбурсації відпускали 6669 аптек, від 8 до 30 днів — 766, від 31 до 90 днів — 411, понад 90 днів тому — 422.

Цього року пандемія продовжує впливати на економічний стан країни та фармринок. У І кв. 2021 р. загальні обсяги продажу лікарських засобів у гривневому вираженні майже не змінилися порівняно з аналогічним періодом минулого року. Однак в упаковках зафіксовано суттєвий спад (–19%). Щодо споживання лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, то для них відзначаються більш позитивні показники. Так, за підсумками І кв. 2021 р. загальні обсяги споживання лікарських засобів, включених до програми реімбурсації, в натуральному вираженні зменшилися на 4,6%, а препаратів, вартість яких відшкодовується державою, — на 1,6%. У той же час для невідшкодовуваних препаратів фіксується зменшення обсягів продажу на 19,8% (рис. 1). У грошовому вираженні загальні обсяги продажу зросли на 3,2%, для відшкодовуваних — на 2,5% і для невідшкодовуваних на 4,1% (рис. 2). У цілому динаміка споживання схожа із загальноринковою. У січні–лютому відмічається спад, а з березня — зростання.

Рис. 1

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у натуральному вираженні (DDD) у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до березня 2021 р. за даними «Proxima Research»

Рис. 2

Динаміка обсягів аптечного продажу лікарських засобів, включених до програми «Доступні ліки», у грошовому вираженні у розрізі препаратів, вартість яких відшкодовується та не відшкодовується державою, за період з січня 2019 до березня 2021 р. за даними «Proxima Research»

Споживання відшкодовуваних лікарських засобів напряму залежить від кількості виписаних рецептів. Загалом у І кв. 2021 р. лікарями виписано понад 3,6 млн електронних рецептів на отримання ліків у рамках програми реімбурсації, з яких більше 3 млн, або 84% вже погашено в аптеках (рис. 3). Найбільша кількість електронних рецептів виписана на препарати для лікування серцево-судинних захворювань — 2,7 млн, цукрового діабету ІІ типу — 601,7 тис., профілактики інсультів та інфарктів — 206,5 тис., бронхіальної астми — 107,8 тис. Слід зауважити, що, незважаючи на додані МНН, загальна кількість виписаних рецептів менша, ніж у І кв. 2020 р., коли було виписано понад 3,9 млн рецептів.

Рис. 3

Динаміка кількості виписаних та погашених рецептів, а також нових пацієнтів, які вперше скористалися програмою та отримали ліки в рамках програми реімбурсації, за період з квітня 2019 до березня 2021 р. за даними НСЗУ

Втім, кількість пацієнтів, які отримують ліки за програмою «Доступні ліки», продовжує збільшуватися. Станом на 30.04.2021 р. ліки отримали понад 2,8 млн пацієнтів. Також слід зауважити, що включення до програми реімбурсації препаратів для профілактики інфарктів та інсультів сприяло залученню пацієнтів у програму. Кількість хворих, які вперше скористалися програмою та отримали ліки в рамках програми реімбурсації, збільшилася протягом І кв. 2021 р. порівняно з даними на кінець 2020 р. (див. рис. 3).

Загалом серед усіх реалізованих через аптечні мережі препаратів, вартість яких підлягає відшкодуванню державою, лише 41% придбавається за електронними рецептами в рамках програми реімбурсації. Про це свідчать дані щодо загальної кількості проданих упаковок та кількості упаковок, які отримані в рамках програми «Доступні ліки», в розрізі виробників (рис. 4) та МНН (рис. 5). При цьому для деяких МНН цей показник становить менш ніж 10%.

Рис. 4

Топ-10 маркетуючих організацій за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» у натуральному вираженні за І кв. 2021 р. за даними НСЗУ, а також загальні обсяги аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів зазначеними організаціями за аналогічний період за даними «Proxima Research»

Рис. 5

Рейтинг МНН за обсягами відпущених лікарських засобів у рамках програми «Доступні ліки» у натуральному вираженні за І кв. 2021 р. за даними НСЗУ, а також загальні обсяги аптечного продажу відшкодовуваних лікарських засобів за аналогічний період за даними «Proxima Research»

ВІДШКОДУВАННЯ

У 2020 р. НСЗУ компенсувало аптечним закладам 940 млн грн. У І кв. 2021 р. аптекам компенсовано майже 270 млн грн (рис. 6). При цьому розширення програми новими препаратами вплинуло на обсяги відшкодування. Реімбурсація нових МНН фактично розпочалася з другої половини лютого 2021 р. з моменту затвердження наказом МОЗ від 15.02.2021 р. № 251 Реєстру відшкодування. Обсяги компенсації в березні 2021 р. збільшилися порівняно з лютим. Наразі невідомо, скільки коштів планується виділити на реалізацію програми «Доступні ліки» у 2021 р., адже з квітня 2021 р. реімбурсація здійснюється в рамках ПМГ.

Рис. 6

Динаміка обсягів компенсованих аптекам коштів за відпущені в рамках програми «Доступні ліки» препарати за період з січня 2019 до березня 2021 р. за даними НСЗУ

КЛЮЧОВІ ЗМІНИ ТА ПЛАНИ РОЗВИТКУ

Відповідно до змін, які вносяться Постановою КМУ від 29.03.2021 р. № 267, з 1 квітня 2021 р. замість МНН, які затверджені постановою КМУ від 17.03.2017 р. № 152 та брали участь у програмі «Доступні ліки», реімбурсації підлягатимуть МНН, затверджені в Переліку станів та МНН лікарських засобів, реімбурсація яких передбачена ПМГ. Перелік МНН ідентичний такому в постанові № 152. Стосовно практичної роботи аптечних закладів, то вона залишилася без змін, і аптеки продовжують відпускати ліки, які підлягають реімбурсації згідно з раніше укладеними договорами з НСЗУ на II–IV кв. 2021 р. Тобто фактично у реалізації програми нічого не змінюється.

Як вже повідомлялося, у 2021 р. програму реімбурсації розширено трьома новими МНН. Щодо подальшого розвитку, то відповідно до постанови КМУ від 15.02.2021 р. № 133, якою затверджено порядок реалізації ПМГ, з 1 липня 2021 р. НСЗУ в межах ПМГ укладає договори про реімбурсацію лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах цукрового та нецукрового діабету, а з 1 жовтня 2021 р. — лікарських засобів для лікування в амбулаторних умовах розладів психіки та поведінки, епілепсії.

Крім цього, МОЗ пропонує врегулювати питання реімбурсації ліків за ПМГ, відповідний проєкт постанови КМУ оприлюднено для громадського обговорення 16 квітня 2021 р. Проєктом документа пропонується затвердити єдиний Порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та Порядок реімбурсації лікарських засобів, оскільки на сьогодні реімбурсація ліків за програмою «Доступні ліки» та інсулінів регулюються різними нормативними документами, зокрема для розрахунку граничних оптово-відпускних цін шляхом реферування використовується різна кількість референтних країн. Для програми «Доступні ліки» — 5 країн, а для інсулінів — 8 країн. Проєктом передбачається визначити 8 референтних країн: Республіка Польща, Словацька Республіка, Чеська Республіка, Латвійська Республіка, Угорщина, Республіка Болгарія, Греція, Румунія. При цьому такі країни, як Греція та Румунія, раніше не використовувалися для реферування цін.

Також порядком реімбурсації уточнюється, що безоплатно і на пільгових умовах відпуск лікарських засобів поза договорами про реімбурсацію, в тому числі окремим групам населення та/або за певними категоріями захворювань, здійснюється в порядку, встановленому чинним законодавством. Наразі такий перелік населення та категорії захворювань визначено постановою КМУ від 17.08.1998 р. № 1303.

Денис Кірсанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!